评价法罗培南酯治疗急性中耳炎的试验
2008年2月1日 更新者：Replidyne
前瞻性、随机、研究者盲法试验，以评估不同剂量法罗培南酯 BID 10 天治疗急性中耳炎的细菌根除、安全性和耐受性以及药代动力学
该研究将在哥斯达黎加和以色列的 6 个月至 7 岁以下的婴儿和儿童中进行。
该试验的主要目的是描述不同法罗培南剂量对初始培养阳性标本患者的细菌学疗效
研究概览
详细说明
该研究将在哥斯达黎加和以色列的 6 个月至 <7 岁的婴儿和患有急性中耳炎的儿童中进行。
法罗培南可用于治疗简单和复杂的 AOM。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
328
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性奥的斯媒体
排除标准：
- 入组前 7 天内使用任何抗生素超过 24 小时（除非治疗失败）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估细菌学疗效
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次要结果测量
结果测量 |
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描述研究者对临床反应的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Roger M Echols, MD、Replidyne, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月10日
首次发布 (估计)
2006年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月1日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
法罗培南酯的临床试验
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