P3: Pacemaker Patient Profiling Study
2011年4月6日 更新者:Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Pacemaker Patient Profiling (P3) Study
The P3 Study is a United States post market study to gather data on clinical status, primary indications, device therapy choices, clinical management and outcomes for patients with implantable pacemakers.
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2013
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国
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Arizona
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Prescott、Arizona、美国
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国
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California
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Aliso Viejo、California、美国
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Anaheim、California、美国
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Arcadia、California、美国
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Escondido、California、美国
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Fountain Valley、California、美国
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La Mesa、California、美国
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Laguna Hills、California、美国
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Mission Viejo、California、美国
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Orange、California、美国
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Riverside、California、美国
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Tarzana、California、美国
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Whittier、California、美国
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Wildomar、California、美国
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
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Florida
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Ft. Lauderdale、Florida、美国
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Lauderdale Lakes、Florida、美国
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Melbourne、Florida、美国
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Ocala、Florida、美国
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Sarasota、Florida、美国
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Vero Beach、Florida、美国
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Georgia
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Lawrenceville、Georgia、美国
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Idaho
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Idaho Falls、Idaho、美国
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Illinois
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Hinsdale、Illinois、美国
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Moline、Illinois、美国
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Indiana
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Hammond、Indiana、美国
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Terre Haute、Indiana、美国
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Kansas
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Hutchinson、Kansas、美国
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Kentucky
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Edgewood、Kentucky、美国
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Owensboro、Kentucky、美国
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Louisiana
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Lafayette、Louisiana、美国
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New Orleans、Louisiana、美国
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Shreveport、Louisiana、美国
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Maine
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Scarborough、Maine、美国
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Maryland
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Rockville、Maryland、美国
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
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Cambridge、Massachusetts、美国
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Michigan
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Alpena、Michigan、美国
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Mississippi
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Cleveland、Mississippi、美国
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Missouri
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Moberly、Missouri、美国
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Osage Beach、Missouri、美国
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St. Joseph、Missouri、美国
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St. Louis、Missouri、美国
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Montana
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Billings、Montana、美国
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Nebraska
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Kearney、Nebraska、美国
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Omaha、Nebraska、美国
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New Jersey
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Bridgewater、New Jersey、美国
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Clifton、New Jersey、美国
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Elizabeth、New Jersey、美国
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Galloway、New Jersey、美国
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New York
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Elmira、New York、美国
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Huntington、New York、美国
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国
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Durham、North Carolina、美国
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国
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Cleveland、Ohio、美国
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Cleveland Heights、Ohio、美国
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Columbus、Ohio、美国
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Dublin、Ohio、美国
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Kettering、Ohio、美国
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Lima、Ohio、美国
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Lorain、Ohio、美国
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Mayfield Heights、Ohio、美国
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Middleburg Heights、Ohio、美国
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Zanesville、Ohio、美国
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国
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Rhode Island
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Wakefield、Rhode Island、美国
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国
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Sumter、South Carolina、美国
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Texas
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Austin、Texas、美国
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Beaumont、Texas、美国
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Houston、Texas、美国
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Humble、Texas、美国
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Lubbock、Texas、美国
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Mc Allen、Texas、美国
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San Antonio、Texas、美国
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Tomball、Texas、美国
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Victoria、Texas、美国
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Wichita Falls、Texas、美国
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Wisconsin
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LaCrosse、Wisconsin、美国
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Waukesha、Wisconsin、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Primary care clinic
描述
Inclusion Criteria:
- Patient meets Class I / Class II indications for pacing
- Patient implanted with one of the following market-approved single or dual chamber Medtronic devices: EnRhythm™, EnPulse®, Kappa® 700, Kappa® 900, Vitatron Clarity™, Vitatron Selection® AFm, Vitatron C-Series, Vitatron T-Series, or the AT500™ DDDR Pacing System
Exclusion Criteria:
- Patient is enrolled in a device or cardiovascular drug study that affects treatment and/or study device programming
- Patient whose life expectancy is less than two years
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants With Dual Chamber Devices
大体时间:at original implant
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Pacemaker device choice characterized by the number of patients with dual chamber devices
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at original implant
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Days Hospitalized
大体时间:implant to one year
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Healthcare utilization clinical outcome characterized by number of days hospitalized in the first year
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implant to one year
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Multiple In-clinic Visits
大体时间:implant to one year
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Follow-up practice pattern assessed by the number of patients with a dual chamber device that had two or more routine pacemaker in-clinic visits with a device interrogation
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implant to one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Ravi Kanagala, MD、Franciscan Skemp Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月16日
首次发布 (估计)
2006年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月6日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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