P3: Pacemaker Patient Profiling Study
6 de abril de 2011 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Pacemaker Patient Profiling (P3) Study
The P3 Study is a United States post market study to gather data on clinical status, primary indications, device therapy choices, clinical management and outcomes for patients with implantable pacemakers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2013
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Prescott, Arizona, Estados Unidos
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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California
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Aliso Viejo, California, Estados Unidos
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Anaheim, California, Estados Unidos
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Arcadia, California, Estados Unidos
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Escondido, California, Estados Unidos
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Fountain Valley, California, Estados Unidos
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La Mesa, California, Estados Unidos
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Laguna Hills, California, Estados Unidos
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Mission Viejo, California, Estados Unidos
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Orange, California, Estados Unidos
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Riverside, California, Estados Unidos
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Tarzana, California, Estados Unidos
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Whittier, California, Estados Unidos
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Wildomar, California, Estados Unidos
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos
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Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos
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Melbourne, Florida, Estados Unidos
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Ocala, Florida, Estados Unidos
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Sarasota, Florida, Estados Unidos
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Vero Beach, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos
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Moline, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Hammond, Indiana, Estados Unidos
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Terre Haute, Indiana, Estados Unidos
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Kansas
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Hutchinson, Kansas, Estados Unidos
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos
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Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Alpena, Michigan, Estados Unidos
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Mississippi
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Cleveland, Mississippi, Estados Unidos
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Missouri
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Moberly, Missouri, Estados Unidos
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Osage Beach, Missouri, Estados Unidos
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St. Joseph, Missouri, Estados Unidos
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos
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Nebraska
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Kearney, Nebraska, Estados Unidos
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos
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Clifton, New Jersey, Estados Unidos
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Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos
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Galloway, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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Elmira, New York, Estados Unidos
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Huntington, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Cleveland Heights, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Dublin, Ohio, Estados Unidos
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Kettering, Ohio, Estados Unidos
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Lima, Ohio, Estados Unidos
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Lorain, Ohio, Estados Unidos
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Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos
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Zanesville, Ohio, Estados Unidos
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
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Rhode Island
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Wakefield, Rhode Island, Estados Unidos
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos
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Sumter, South Carolina, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Beaumont, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Humble, Texas, Estados Unidos
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Lubbock, Texas, Estados Unidos
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Mc Allen, Texas, Estados Unidos
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Tomball, Texas, Estados Unidos
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Victoria, Texas, Estados Unidos
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Wichita Falls, Texas, Estados Unidos
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Wisconsin
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LaCrosse, Wisconsin, Estados Unidos
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Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primary care clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient meets Class I / Class II indications for pacing
- Patient implanted with one of the following market-approved single or dual chamber Medtronic devices: EnRhythm™, EnPulse®, Kappa® 700, Kappa® 900, Vitatron Clarity™, Vitatron Selection® AFm, Vitatron C-Series, Vitatron T-Series, or the AT500™ DDDR Pacing System
Exclusion Criteria:
- Patient is enrolled in a device or cardiovascular drug study that affects treatment and/or study device programming
- Patient whose life expectancy is less than two years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Dual Chamber Devices
Periodo de tiempo: at original implant
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Pacemaker device choice characterized by the number of patients with dual chamber devices
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at original implant
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Days Hospitalized
Periodo de tiempo: implant to one year
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Healthcare utilization clinical outcome characterized by number of days hospitalized in the first year
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implant to one year
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Multiple In-clinic Visits
Periodo de tiempo: implant to one year
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Follow-up practice pattern assessed by the number of patients with a dual chamber device that had two or more routine pacemaker in-clinic visits with a device interrogation
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implant to one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ravi Kanagala, MD, Franciscan Skemp Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 244
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .