P3: Pacemaker Patient Profiling Study
6. April 2011 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Pacemaker Patient Profiling (P3) Study
The P3 Study is a United States post market study to gather data on clinical status, primary indications, device therapy choices, clinical management and outcomes for patients with implantable pacemakers.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2013
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
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Arizona
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Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
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California
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Aliso Viejo, California, Vereinigte Staaten
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Anaheim, California, Vereinigte Staaten
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Arcadia, California, Vereinigte Staaten
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Escondido, California, Vereinigte Staaten
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Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten
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La Mesa, California, Vereinigte Staaten
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Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten
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Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten
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Orange, California, Vereinigte Staaten
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Riverside, California, Vereinigte Staaten
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Tarzana, California, Vereinigte Staaten
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Whittier, California, Vereinigte Staaten
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Wildomar, California, Vereinigte Staaten
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
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Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten
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Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
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Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
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Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
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Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten
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Moline, Illinois, Vereinigte Staaten
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Indiana
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Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten
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Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten
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Kansas
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Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten
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Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
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Maine
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Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten
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Maryland
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Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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Michigan
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Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten
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Mississippi
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Cleveland, Mississippi, Vereinigte Staaten
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Missouri
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Moberly, Missouri, Vereinigte Staaten
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Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten
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St. Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
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Montana
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Billings, Montana, Vereinigte Staaten
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Nebraska
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Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten
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Clifton, New Jersey, Vereinigte Staaten
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Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten
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Galloway, New Jersey, Vereinigte Staaten
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New York
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Elmira, New York, Vereinigte Staaten
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Huntington, New York, Vereinigte Staaten
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
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Cleveland Heights, Ohio, Vereinigte Staaten
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
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Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten
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Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten
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Lima, Ohio, Vereinigte Staaten
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Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten
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Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten
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Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten
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Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
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Rhode Island
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Wakefield, Rhode Island, Vereinigte Staaten
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten
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Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten
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Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten
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Humble, Texas, Vereinigte Staaten
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Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten
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Mc Allen, Texas, Vereinigte Staaten
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
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Tomball, Texas, Vereinigte Staaten
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Victoria, Texas, Vereinigte Staaten
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Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten
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Wisconsin
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LaCrosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten
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Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primary care clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient meets Class I / Class II indications for pacing
- Patient implanted with one of the following market-approved single or dual chamber Medtronic devices: EnRhythm™, EnPulse®, Kappa® 700, Kappa® 900, Vitatron Clarity™, Vitatron Selection® AFm, Vitatron C-Series, Vitatron T-Series, or the AT500™ DDDR Pacing System
Exclusion Criteria:
- Patient is enrolled in a device or cardiovascular drug study that affects treatment and/or study device programming
- Patient whose life expectancy is less than two years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants With Dual Chamber Devices
Zeitfenster: at original implant
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Pacemaker device choice characterized by the number of patients with dual chamber devices
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at original implant
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Days Hospitalized
Zeitfenster: implant to one year
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Healthcare utilization clinical outcome characterized by number of days hospitalized in the first year
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implant to one year
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Multiple In-clinic Visits
Zeitfenster: implant to one year
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Follow-up practice pattern assessed by the number of patients with a dual chamber device that had two or more routine pacemaker in-clinic visits with a device interrogation
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implant to one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ravi Kanagala, MD, Franciscan Skemp Healthcare
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 244
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