Nevanac 3 个月 QID 剂量安全性研究
2012年3月1日 更新者：Alcon Research
白内障手术后 Nevanac 0.1% 与 Acular LS 0.4% 和载体的 3 个月临床安全性比较
本研究的目的是确定 Nevanac 0.1% 与 Acular LS 0.4% 和 Vehicle 在白内障手术前和手术后约 90 天内接受治疗的患者的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon for Trial Locations
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10 岁或以上接受白内障摘除术并计划植入后房型人工晶状体的任何种族或性别的患者。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 10岁以下
- 其他协议定义的排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：车辆
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其他名称：
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实验性的：内瓦纳克
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每天 4 次，每次 1 滴，持续 90 天
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ACTIVE_COMPARATOR：眼部
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每天 4 次，每次 1 滴，持续 90 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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黄斑厚度
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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对比敏感度、角膜染色、VA、IOP、裂隙灯参数、眼底参数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月1日
首次发布 (估计)
2006年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月1日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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