Exploration Of Key Targets And Biomarkers Involved In An Allergic Response In Subjects With Allergic Rhinitis (Hay Fever)
2008年10月9日 更新者:GlaxoSmithKline
A Study to Validate Key Therapeutic Targets and Biomarkers During Allergen Exposure in Subjects With Allergic Rhinitis
This study is aimed at validating key therapeutic targets and biomarkers associated with allergic rhinitis.
The therapeutic target expression will be investigated after a 7 day course of corticosteroid treatment followed by allergen challenge.
研究概览
研究类型
介入性
注册
48
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- No signs or symptoms of rhinitis outside of the relevant airborne allergen season.
Exclusion criteria:
- History or current evidence of an upper or lower respiratory infection or symptoms (including common cold) within 2 weeks of baseline assessments.
- Symptoms of rhinitis at inclusion indicated by total VAS score of >40 for the combined symptoms scores for blockage, rhinorrhoea, sneezing, itching) or a single symptom with a VAS score >20.
- Subjects not showing a nasal response to allergen concentration =< 10,000 BU/ml.
- Subjects with positive skin prick test for Dust House Mite.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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Change in expression of key allergy targets in the nose following exposure to allergen. Assessment of protein expression measured by western blotting and immunohistochemistry in nasal biopsy tissue.
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次要结果测量
结果测量 |
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Effect of corticosteroids treatment on the change in target expression following allergen challenge. Nasal lavage fluid and nasal secretions will be measured by ELISA and chemiluminescent assay.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:GSK Clinical Trials, MD,MSc, FPPM、GlaxoSmithKline
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月30日
首次发布 (估计)
2006年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月9日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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