- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00348361
Exploration Of Key Targets And Biomarkers Involved In An Allergic Response In Subjects With Allergic Rhinitis (Hay Fever)
9 oktober 2008 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
A Study to Validate Key Therapeutic Targets and Biomarkers During Allergen Exposure in Subjects With Allergic Rhinitis
This study is aimed at validating key therapeutic targets and biomarkers associated with allergic rhinitis.
The therapeutic target expression will be investigated after a 7 day course of corticosteroid treatment followed by allergen challenge.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
48
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1X 8DA
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
- No signs or symptoms of rhinitis outside of the relevant airborne allergen season.
Exclusion criteria:
- History or current evidence of an upper or lower respiratory infection or symptoms (including common cold) within 2 weeks of baseline assessments.
- Symptoms of rhinitis at inclusion indicated by total VAS score of >40 for the combined symptoms scores for blockage, rhinorrhoea, sneezing, itching) or a single symptom with a VAS score >20.
- Subjects not showing a nasal response to allergen concentration =< 10,000 BU/ml.
- Subjects with positive skin prick test for Dust House Mite.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Change in expression of key allergy targets in the nose following exposure to allergen. Assessment of protein expression measured by western blotting and immunohistochemistry in nasal biopsy tissue.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Effect of corticosteroids treatment on the change in target expression following allergen challenge. Nasal lavage fluid and nasal secretions will be measured by ELISA and chemiluminescent assay.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GSK Clinical Trials, MD,MSc, FPPM, GlaxoSmithKline
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- KNO-ziekten
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Neus Ziekten
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Dermatologische middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anti-allergische middelen
- Fluticason
- Xhance
Andere studie-ID-nummers
- ELR100710
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVWervingMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis | Lokale allergische rhinitisBelgië
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
BayerVoltooidSeizoensgebonden allergische rhinitis | Vasomotorische rhinitis
-
ALK-Abelló A/SVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitisIndië
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
Organon and CoVoltooidMeerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitis
-
West Penn Allegheny Health SystemPennsylvania Allergy and Asthma Research FoundationVoltooidAllergie | Meerjarige allergische rhinitis | Seizoensgebonden allergische rhinitisVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidRhinitis SeizoensgebondenJapan
Klinische onderzoeken op Fluticason propionaat
-
West Penn Allegheny Health SystemVoltooidAstmaVerenigde Staten
-
University of MilanBeëindigdBronchiëctasie | Longziekte | Chronische bronchitisItalië
-
Associated Scientists to Help Minimize AllergiesGlaxoSmithKline; Benaroya Research InstituteVoltooidAllergisch astmaVerenigde Staten
-
University of DundeeVoltooid
-
Mundipharma Research LimitedVoltooidAstmaVerenigd Koninkrijk
-
SkyePharma AGAbbott; MDS Pharma ServicesVoltooidAstmaVerenigde Staten, Chili, Mexico, Peru, Roemenië, Hongarije, Zuid-Afrika, Oekraïne, Polen, Argentinië
-
University of DundeeVoltooidAstma | Allergische rhinitisVerenigd Koninkrijk
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidAstmaVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidAstmaDuitsland, Verenigde Staten, België, Colombia, Tsjechische Republiek, Indië, Korea, republiek van, Polen, Roemenië, Zuid-Afrika