营养是分娩结果的决定因素
2011年7月3日 更新者:Oslo University Hospital
这是一项随机双盲试验,旨在研究营养摄入与分娩进展和并发症之间的关系。
研究概览
详细说明
分娩时能量摄入不足可能导致分娩进展不佳。
该研究调查了分娩期间补充能量的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0027
- Kristin Kardel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 胎龄 > 36 周的妇女,胎次为 0
排除标准:
- 胎龄 < 36 周
胎儿病理学迹象:
- 在测试开始前进行的不同或异常(病理)CTG 测试
- 多普勒注册异常(脐动脉中的 PI > 胎龄的 2SD)
- 子宫动脉切迹或双侧切迹或 PI > 2SD > 24 周
- 胎儿体重差异 > - 22% 或胎儿生长差异 - 10% 或更多,并确定胎儿的结构病理学、羊水过少(羊水指数 < 6)
母体疾病和妊娠并发症
- 妊娠期糖尿病
- 高血压
- 心血管疾病
- 风湿病
- 癫痫症
- 肺部疾病等
CTG 测试:心电图测试(胎儿活动的测量)
PI:脉搏指数(速度模式)
SD:标准偏差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
孕龄 > 36 周的妇女(0 胎)的分娩过程,包括:总分娩时间
大体时间:出生时
|
出生时
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
第 1 阶段(宫颈口 < 10 cm)和第 2 阶段(推压时间)的长度
|
硬膜外麻醉药的使用
|
使用收缩刺激药物
|
仪器交付
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tore Henriksen, MD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月22日
首次发布 (估计)
2006年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月3日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.