Nutrition som en bestämningsfaktor för arbetsresultat
3 juli 2011 uppdaterad av: Oslo University Hospital
Nutrition som bestämningsfaktor för arbetsresultat
Detta är en randomiserad, dubbelblind studie som tittar på hur näringsintag är associerat med förlossningsframsteg och komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Otillräckligt intag av energi under förlossningen kan resultera i dålig förlossningsutveckling.
Studien undersöker effekten av ett energitillskott under förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Kristin Kardel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor vid graviditetsålder > 36 veckor, paritet 0
Exklusions kriterier:
- Graviditetsålder < 36 veckor
Tecken på fosterpatologi:
- Ett annat eller onormalt (patologiskt) CTG-test utfört precis innan teststart
- Onormala dopplerregistreringar (PI i arteria umbilicae > 2SD för graviditetsåldern)
- Etablerad skåra i arteria uterinae eller skåra bilateralt eller PI > 2SD > 24 veckor
- Avvikande i fostrets vikt > - 22% eller divergerande i fostrets tillväxt - 10% eller mer, och etablerad strukturell patologi hos fostret, oligohydramnion (fostervattenindex < 6)
Moderns sjukdomar och graviditetskomplikationer
- diabetes under graviditeten
- högt blodtryck
- hjärt-kärlsjukdomar
- reumatisk sjukdom
- epilepsi
- lungsjukdom etc.
CTG-test: kardiotokografiskt test (ett mått på fostrets aktivitet)
PI: pulserande index (hastighetsmönster)
SD: standardavvikelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvinnors förlossningsförlopp (paritet 0) vid graviditetsålder > 36 veckor, inklusive: total förlossningstid
Tidsram: Vid tidpunkten för födseln
|
Vid tidpunkten för födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Längd på steg 1 (cervikal öppning < 10 cm) och steg 2 (trycktid)
|
|
Användning av epiduralbedövningsmedel
|
|
Användning av sammandragningsstimulerande läkemedel
|
|
Instrumentell leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tore Henriksen, MD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2011
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REK-SØR: S-05308
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Energihaltig läsk
-
Medical University of ViennaAvslutad