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Hyzaar(R) 的降压作用和高血压患者认知功能的评价 (0954A-322)

2022年2月7日 更新者:Organon and Co

Hyzaar(R) 的降压作用和高血压患者认知功能的评价

与 Natrilix(TM) 相比较,评估 Hyzaar(R) 在老年受试者中的抗高血压和神经保护作用。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 未接受过 ACEi 或 ARB 或在磨合期前至少 1 个月未同时服用 ACEi 或 ARB
  • 能够进行自己的日常活动
  • -参与研究时至少 50 岁 被诊断患有轻度至中度高血压,治疗或未治疗
  • 识字
  • 在基线时不服用任何认知增强剂
  • 存在记忆抱怨(自发或由护理人员告知)

排除标准:

  • NYHA 等级 >2 的充血性心力衰竭
  • 血清肌酐 >1.4mg/dl 的肾功能衰竭或肾功能不全
  • GPT 和 GOT 异常 > 正常上限 2 倍的慢性严重肝病
  • 进入研究时被诊断患有重度抑郁症
  • 外语作为他或她的母语,这样测试结果将不可靠
  • 中风或短暂性脑缺血发作史(中风定义为逐步进展的局灶性神经体征)
  • 对氯沙坦钾吲达帕胺片的活性成分和任何其他成分过敏
  • 严重听力损失/耳聋和/或严重视力障碍/失明导致无法进行测试
  • 过去 6 个月内发生过心肌梗塞
  • 单功能肾
  • 无尿症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗12周后的神经心理测试和血压
大体时间:治疗12周后
治疗12周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月10日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月9日

首次发布 (估计)

2006年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月7日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氯沙坦钾 (+) 氢氯噻嗪的临床试验

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