ハイザール(R)の降圧効果と高血圧患者の認知機能の評価 (0954A-322)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
ハイザール(R)の降圧効果と高血圧患者の認知機能の評価
高齢者における Hyzaar(R) の降圧効果と神経保護効果を Natrilix(TM) と比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACEiまたはARBの投与を受けていない、または導入期間の少なくとも1か月前にACEiまたはARBを同時に服用していない
- 自分自身の日常活動を遂行できる
- - 研究参加時に少なくとも50歳であること 軽度から中等度の高血圧症と診断され、治療を受けているか未治療であること
- 読み書きできる
- ベースラインで認知機能向上剤を服用していない
- 記憶障害を伴う（自発的、または介護者からの知らせによる）
除外基準:
- NYHAクラス>2のうっ血性心不全
- 血清クレアチニンが1.4mg/dlを超える腎不全または腎不全
- 正常上限の2倍を超える異常なGPTおよびGOTを伴う慢性重度肝疾患
- 研究参加時に大うつ病と診断された
- 外国語を母語としているため、テスト結果は信頼できません。
- 脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴（脳卒中は、段階的に進行する局所的な神経学的徴候として定義されます）
- ロサルタン カリウムおよびインダパミド錠の有効成分およびその他の成分に対して過敏症
- 重度の難聴/難聴および/または重度の視覚障害/失明により検査を実施できない場合
- 過去6か月以内に心筋梗塞を起こしている
- 単一機能の腎臓
- アヌリア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12週間の治療後の神経心理学的検査と血圧
時間枠：12週間の治療後
|
12週間の治療後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2007年4月10日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0954A-322
- MK0954A-322
- 2006_048
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。