- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00398541
Evaluación del efecto antihipertensivo de Hyzaar(R) y la función cognitiva de pacientes hipertensos (0954A-322)
7 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co
Evaluación del efecto antihipertensivo de Hyzaar(R) y la función cognitiva de pacientes hipertensos
Evaluar los efectos antihipertensivos y neuroprotectores de Hyzaar(R) en sujetos de edad avanzada en comparación con Natrilix(TM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACEi o ARB sin experiencia previa o no tomando ACEi o ARB al mismo tiempo durante al menos un mes antes del período inicial
- Ser capaz de realizar su propia actividad diaria.
- - Tener al menos 50 años de edad en el momento de la inclusión en el estudio Ser diagnosticado con hipertensión leve a moderada, tratada o no tratada
- Alfabetizado
- No tomar ningún agente potenciador cognitivo al inicio del estudio
- Presente con una queja de memoria (espontánea o informada por el cuidador)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca congestiva con clase NYHA >2
- Insuficiencia renal o insuficiencia renal con creatinina sérica > 1,4 mg/dl
- enfermedad hepática grave crónica con GPT y GOT anormales > 2 veces los límites superiores normales
- Diagnosticado con depresión mayor al ingresar al estudio
- idioma extranjero como su lengua materna para que los resultados de la prueba no sean confiables
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (el accidente cerebrovascular se define como un signo neurológico focal que progresa gradualmente)
- Hipersensible al ingrediente activo y a cualquier otro componente de los comprimidos de losartán potásico e indapamida
- Pérdida auditiva mayor/sordera y/o deficiencia visual mayor/ceguera que impide realizar las pruebas
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Riñón monofuncional
- Anuria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pruebas neuropsicológicas y de tensión arterial tras tratamiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: después del tratamiento de 12 semanas
|
después del tratamiento de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Losartán
- Hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- 0954A-322
- MK0954A-322
- 2006_048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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