膜联蛋白 A3 (ANXA3) 作为基于蛋白质的标记物用于前列腺癌的非侵入性分子诊断
2007年2月2日 更新者：ProteoSys AG
从前列腺癌和良性组织样本对的差异蛋白质组学研究中，膜联蛋白 A3 (ANXA3) 被选为一种潜在的新型生物标志物，用于前列腺癌的早期和非侵入性诊断。 我们想展示或调查：
- 标准直肠指检后可在尿液中检测到 ANXA3。
- ANXA3 比 tPSA 具有更好的特异性，特别是在 PSA 的灰色区域
- ANXA3 可以帮助避免不必要的活检
- 从长远来看，ANXA3 可以取代 PSA 作为标记物
研究概览
详细说明
这项多中心和双盲研究的目的是通过直肠指检/按摩后的尿液（清除尿液）与相应的直接比较，研究使用新的蛋白质生物标志物膜联蛋白 A3 早期检测前列腺癌的特异性和敏感性金标准的测量，总 PSA。 此外，通过这种非侵入性程序获得的材料还用于确定适当的截止值和最佳分数（例如离心后）以及这种新型标记物定量测量的校准。
患者 (500-750) 一直（并且正在）从德国（柏林、图宾根、路德维希港）和奥地利（因斯布鲁克）的四个临床中心连续招募。 主要方面是：
• 膜联蛋白A3 能否提供比tPSA 更好的特异性，特别是在PSA 的灰色区域（2-10 ng/ml），膜联蛋白A3 能否因此有助于显着减少侵入性经直肠活检？
研究类型
观察性的
注册
750
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为前列腺腺癌的患者
- 良性前列腺增生症患者（经穿刺活检或 TUR-P 组织学证实）
排除标准：
- 直肠摘除术患者
- 肾脏或膀胱肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Martin Schostak, PD Dr.、University Medical Centre Charité, Berlin, Germany
- 研究主任：André Schrattenholz, Prof. Dr.、ProteoSys AG, Mainz, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wozny W, Schroer K, Schwall GP, Poznanovic S, Stegmann W, Dietz K, Rogatsch H, Schaefer G, Huebl H, Klocker H, Schrattenholz A, Cahill MA. Differential radioactive quantification of protein abundance ratios between benign and malignant prostate tissues: cancer association of annexin A3. Proteomics. 2007 Jan;7(2):313-22. doi: 10.1002/pmic.200600646.
- Schostak M, Schwall GP, Poznanovic S, Groebe K, Muller M, Messinger D, Miller K, Krause H, Pelzer A, Horninger W, Klocker H, Hennenlotter J, Feyerabend S, Stenzl A, Schrattenholz A. Annexin A3 in urine: a highly specific noninvasive marker for prostate cancer early detection. J Urol. 2009 Jan;181(1):343-53. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.119. Epub 2008 Nov 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
研究完成
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月16日
首次发布 (估计)
2006年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月2日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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