Anexina A3 (ANXA3) como marcador baseado em proteína para diagnóstico molecular não invasivo de câncer de próstata
Emergindo de um estudo proteômico diferencial de pares de amostras de câncer de próstata e tecido benigno, a anexina A3 (ANXA3) foi escolhida como um potencial novo biomarcador para o diagnóstico precoce e não invasivo de câncer de próstata. Queríamos mostrar ou investigar que:
- O ANXA3 pode ser detectado na urina após o exame retal digital padrão.
- ANXA3 tem melhores especificidades do que tPSA, em particular na zona cinzenta do PSA
- ANXA3 pode ajudar a evitar biópsias desnecessárias
- ANXA3 pode, a longo prazo, substituir o PSA como marcador
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo multicêntrico e duplo-cego foi investigar as especificidades e sensibilidades da detecção precoce do câncer de próstata com um novo biomarcador proteico, a anexina A3, usando urina após exame/massagem retal digital (urina exprimada) em comparação direta com o correspondente medidas do padrão-ouro, PSA total. Além disso, o material obtido por este procedimento não invasivo foi usado para determinar valores de corte apropriados e frações ideais (por exemplo, após centrifugação) e calibrações para medições quantitativas deste novo marcador.
Os pacientes (500-750) foram (e são) continuamente recrutados de quatro centros clínicos na Alemanha (Berlim, Tübingen, Ludwigshafen) e Áustria (Innsbruck). O aspecto principal foi:
• Pode a anexina A3 fornecer uma especificidade melhor do que o tPSA, em particular na zona cinzenta do PSA (2-10 ng/ml) e pode a anexina A3 contribuir para uma redução significativa das biópsias transretais invasivas?
Tipo de estudo
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com confirmação histológica de adenocarcinoma da próstata
- Pacientes com hiperplasia prostática benigna (confirmada por histologia de biópsias de lança ou RTU-P)
Critério de exclusão:
- Pacientes com extirpação retal
- Pacientes com tumores renais ou da bexiga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Schostak, PD Dr., University Medical Centre Charité, Berlin, Germany
- Diretor de estudo: André Schrattenholz, Prof. Dr., ProteoSys AG, Mainz, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wozny W, Schroer K, Schwall GP, Poznanovic S, Stegmann W, Dietz K, Rogatsch H, Schaefer G, Huebl H, Klocker H, Schrattenholz A, Cahill MA. Differential radioactive quantification of protein abundance ratios between benign and malignant prostate tissues: cancer association of annexin A3. Proteomics. 2007 Jan;7(2):313-22. doi: 10.1002/pmic.200600646.
- Schostak M, Schwall GP, Poznanovic S, Groebe K, Muller M, Messinger D, Miller K, Krause H, Pelzer A, Horninger W, Klocker H, Hennenlotter J, Feyerabend S, Stenzl A, Schrattenholz A. Annexin A3 in urine: a highly specific noninvasive marker for prostate cancer early detection. J Urol. 2009 Jan;181(1):343-53. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.119. Epub 2008 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Neoplasia Intraepitelial Prostática
Outros números de identificação do estudo
- EA 4/033/06
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