两种米索前列醇方案用于中孕期药物终止妊娠的比较

目标：

米索前列醇是一种前列腺素类似物，主要用于预防由非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡病。它已被证明会诱发妊娠中期流产。然而，最佳方案尚未确定。研究使用的剂量范围为 200-800微克米索前列醇，间隔时间为 3-12 小时。1,2,3,4,5 在我们之前的研究中，我们比较了阴道内米索前列醇与额外羊膜腔内的乳酸依沙吖啶对妊娠中期 MTP 的影响。6 在这项研究中，我们观察到米索前列醇对妊娠中期 MTP 非常有效（成功率 95%）且副作用最小。& 与羊膜外注射乳酸依沙吖啶相比，阴道内米索前列醇可显着缩短引产间隔时间。本研究中米索前列醇的引产间隔时间为 15.5 小时，米索前列醇的剂量为每 12 小时经阴道 400 微克，最多给药 4 次。成功率和人工流产间隔是影响中期妊娠MTP临床意义的主要因素。 我们的目标是建立米索前列醇的剂量方案，这将导致中期妊娠 MTP 的高成功率，并进一步缩短引产间隔 我们的研究假设是，以六小时的间隔使用 400 微克阴道米索前列醇将导致引产的显着缩短流产间隔与 400 微克阴道米索前列醇 12 小时间隔比较。

方法 - 将对 200 多名女性进行前瞻性随机比较临床试验。

到医院接受中期 MTP（即怀孕 12-20 周）的妇女将被纳入研究。 胎龄将根据 LMP 和每个腹部检查结果确定。 将在临床发现不可靠的选定女性中进行超声检查。 将检查所有女性的生命参数，并进行常规血液学和尿液检查。 将使用随机数表进行随机化。将从将被纳入研究的所有患者处获得纳入研究的书面同意书。

在一组中，女性将以 12 小时的间隔接受 400 微克阴道米索前列醇片剂，最多服用四剂。

在其他组中，女性将以 6 小时的间隔接受 400 微克阴道米索前列醇片剂，最多服用四剂。

两组中的手术失败将被定义为在 48 小时内未能排出胎儿或出现严重到足以排除使用其他药物的全身不良体征和症状。

每四个小时监测一次患者的生命体征，并记录发烧、疼痛、呕吐和腹泻等体征和症状的发生情况。 胎儿和胎盘排出后，每例都会进行检查清宫。 完全流产定义为在没有手术帮助的情况下排出胎盘和胎儿。 引产间隔定义为从给予第一剂米索前列醇至胎儿流产的时间。 出血将被定义为估计失血量超过 500 毫升或需要输血。 发烧将被定义为温度升高 100.4˚ F 或更多发生在妊娠终止后 24 小时或更长时间。

将研究以下参数 (1) 人工流产间隔 (2) 程序的完整性 (3) 流产失败 (4) 副作用 (5) 每次程序的成本。

使用Epi Info统计软件进行统计分析。