Sammenligning av to regimer med misoprostol for medisinsk avslutning av svangerskapet i andre trimester

Mål:

Misoprostol, en prostaglandinanalog, brukes hovedsakelig for å forhindre magesårsykdom indusert av ikke-steroide antiinflammatoriske midler. Det har vist seg å indusere abort i andre trimester. Det optimale regimet er imidlertid ikke bestemt. Studier har brukt doser fra 200-800 mikrogram misoprostol med intervaller fra 3-12 timer.1,2,3,4,5 I vår forrige studie har vi sammenlignet intravaginal misoprostol med ekstra fostervanns-etacridin-laktat for andre trimester MTP.6 I denne studien har vi observert at misoprostol er svært effektivt (suksessrate 95%) for andre trimester MTP med minimale bivirkninger.& intravaginal misoprostol resulterer i betydelig kortere induksjonsabortintervall sammenlignet med ekstra amniotisk etacridin-laktat. Induksjonsabortintervall i denne studien for misoprostol var 15,5 timer og dosen av misoprostol var 400 mikrogram vaginalt hver 12. time med maksimalt 4 doser og 4 doser. induksjonsabortintervall er de viktigste faktorene av klinisk betydning for andre trimester MTP. Vårt mål er å etablere en doseringsplan for misoprostol som vil resultere i høy suksessrate i midten av trimester MTP med ytterligere forkorting av induksjonsabortintervall Vår studiehypotese er at bruk av 400 mikrogram vaginal misoprostol med seks timers intervall vil resultere i betydelig forkorting av induksjon. abortintervall sammenlignet med 400 mikrogram vaginal misoprostol med 12 timers intervall.

Metoder - En prospektiv randomisert komparativ klinisk studie vil bli utført over 200 kvinner.

Kvinner som går på sykehuset i midten av trimester MTP, dvs. 12-20 uker med graviditet, vil bli tatt opp for studien. Gestasjonsalder vil bli bestemt ut fra LMP og per abdominale funn. Ultrasonografi vil bli utført på utvalgte kvinner der kliniske funn er upålitelige. Alle kvinner vil bli undersøkt for vitale parametere og rutinemessig hematologisk og urinundersøkelse vil bli gjort. Randomisering vil skje ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall. Et skriftlig samtykke for inkludering i studien vil bli tatt fra alle pasienter som skal inkluderes i studien.

I en gruppe vil kvinner få 400 mikrogram vaginal misoprostoltablett med 12 timers mellomrom med maksimalt fire doser.

I andre grupper vil kvinner få 400 mikrogram vaginal misoprostoltablett med et intervall på 6 timer med maksimalt fire doser.

Prosedyresvikt i begge grupper vil bli definert som mislykket utstøting av fosteret etter 48 timer eller som forekomst av systemiske uønskede tegn og symptomer som er alvorlige nok til å utelukke bruk av tilleggsmedisiner.

Pasientens vitale funksjoner vil bli overvåket hver fjerde time, og forekomsten av tegn og symptomer, som feber, smerte, oppkast og diaré vil bli registrert. Etter utstøting av fosteret og morkaken, vil kuretasje bli utført i alle tilfeller. Fullstendighet av abort vil bli definert som utstøting av både morkake og foster uten operativ assistanse. Induksjonsabortintervallet vil bli definert som tiden fra administrering av 1. dose Misoprostol til abort av foster. Blødning vil bli definert som et estimert blodtap over 500 ml eller behov for blodoverføring. Feber vil bli definert som temperaturstigning på 100,4˚ F eller mer som inntreffer 24 timer eller mer etter svangerskapsavbrudd.

Følgende parametere vil bli studert (1) Induksjonsabortintervall (2) Fullstendighet av prosedyren (3) Mislykket abort (4) bivirkninger (5) kostnad per prosedyre.

Statistisk analyse vil bli utført med Epi Info statistisk programvare.