Comparación de dos regímenes de misoprostol para la interrupción médica del embarazo en el segundo trimestre

Objetivos:

El misoprostol, un análogo de la prostaglandina, se usa principalmente para prevenir la úlcera péptica inducida por agentes antiinflamatorios no esteroideos. Se ha demostrado que induce el aborto en el segundo trimestre. Sin embargo, no se ha determinado el régimen óptimo. Los estudios han usado dosis que oscilan entre 200 y 800 microgramos de misoprostol a intervalos de 3 a 12 horas.1,2,3,4,5 En nuestro estudio anterior, comparamos el misoprostol intravaginal con el lactato de etacridina extraamniótico para la PMT del segundo trimestre.6 En este estudio, hemos observado que el misoprostol es altamente efectivo (tasa de éxito del 95 %) para la DMT del segundo trimestre con efectos secundarios mínimos.& El misoprostol intravaginal da como resultado un intervalo de aborto por inducción significativamente más corto en comparación con el lactato de etacridina extraamniótico. el intervalo de aborto por inducción son los principales factores de importancia clínica para la MTP del segundo trimestre. Nuestro objetivo es establecer un programa de dosificación de misoprostol que resulte en una alta tasa de éxito en la mitad del trimestre de PMT con un mayor acortamiento del intervalo de aborto por inducción Nuestra hipótesis de estudio es que el uso de 400 microgramos de misoprostol vaginal en un intervalo de seis horas resultará en un acortamiento significativo de la inducción Intervalo de aborto en comparación con misoprostol vaginal de 400 microgramos en un intervalo de 12 horas.

Métodos: se llevará a cabo un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y comparativo con más de 200 mujeres.

Las mujeres que acudan al hospital por MTP en el segundo trimestre, es decir, de 12 a 20 semanas de embarazo, se incluirán en el estudio. La edad gestacional se determinará a partir de LMP y por hallazgos abdominales. La ecografía se realizará en mujeres seleccionadas en las que los resultados clínicos no sean fiables. Todas las mujeres serán examinadas para parámetros vitales y se realizarán exámenes hematológicos y de orina de rutina. La aleatorización se realizará utilizando una tabla de números aleatorios. Se obtendrá un consentimiento por escrito para la inclusión en el estudio de todos los pacientes que se incluirán en el estudio.

En un grupo, las mujeres recibirán comprimidos vaginales de misoprostol de 400 microgramos a intervalos de 12 horas con un máximo de cuatro dosis.

En otro grupo, las mujeres recibirán tabletas vaginales de misoprostol de 400 microgramos en un intervalo de 6 horas con un máximo de cuatro dosis.

El fracaso del procedimiento en ambos grupos se definirá como la expulsión fallida del feto a las 48 horas o como la aparición de signos y síntomas adversos sistémicos lo suficientemente graves como para impedir el uso de fármacos adicionales.

Se controlarán los signos vitales del paciente cada cuatro horas y se registrará la aparición de signos y síntomas, como fiebre, dolor, vómitos y diarrea. Tras la expulsión del feto y la placenta, se realizará un legrado de control en todos los casos. El aborto completo se definirá como la expulsión de la placenta y el feto sin asistencia quirúrgica. El intervalo de aborto por inducción se definirá como el tiempo desde la administración de la primera dosis de Misoprostol hasta el aborto del feto. La hemorragia se definirá como una pérdida de sangre estimada superior a 500 ml o necesidad de transfusión de sangre. La fiebre se definirá como un aumento de la temperatura de 100,4˚ F o más que ocurren 24 horas o más después de la terminación del embarazo.

Se estudiarán los siguientes parámetros (1) Intervalo de aborto por inducción (2) Completitud del procedimiento (3) Fracaso del aborto (4) Efectos secundarios (5) Costo por procedimiento.

El análisis estadístico se realizará con el software estadístico Epi Info.