布立西坦对光敏性癫痫受试者的影响
2009年11月30日 更新者：UCB Pharma
一项安慰剂对照、单盲、多中心研究，旨在探索单次口服布瓦西坦胶囊后光敏性癫痫患者的光阵发性反应。
评估布立西坦对光敏性癫痫患者光阵发性脑电图反应的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身性 PPR 的癫痫患者
排除标准：
- 超过 2 种同时使用的抗癫痫药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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确定在给药前光敏性癫痫受试者中产生间歇性光刺激 (IPS) 光阵发反应 (PPR) 的最大减少或抑制的最低单次口服剂量
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安慰剂给药 24 小时，布立西坦给药 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
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安全
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评估血浆浓度与光敏频率范围变化、抑制作用的起效时间和持续时间之间的关系
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Philipp von Rosenstiel, MD.、UCB Pharma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2003年6月1日
研究完成 (实际的)
2003年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月17日
首次发布 (估计)
2006年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月30日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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