根据需要长期服用 Zolpidem-MR 治疗失眠的疗效和安全性 (ZOLONG)
2009年4月3日 更新者：Sanofi
评估 Zolpidem-MR 12.5 mg 与安慰剂相比的长期疗效和安全性，当两者“按需”长期给药时，慢性原发性失眠患者
该研究的主要目的是评估 zolpidem-MR 12.5 mg 与安慰剂相比的催眠功效，当在“按需”的基础上长期给药时，慢性原发性失眠患者。
该研究的次要目标是评估长期服用药物的行为，以及根据需要，与长期服用安慰剂相比，唑吡坦-MR 12.5 mg 的临床安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1025
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Malvern、Pennsylvania、美国、19355
- Sanofi-Aventis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性原发性失眠患者
研究者将评估是否有其他原因导致患者无法参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要疗效变量是第 12 周时患者总体印象 (PGI) 量表的第 1 项（评估睡眠帮助）。
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次要结果测量
结果测量 |
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主要的次要变量是第 12 周时临床总体印象 (CGI) 改善项和 PGI 量表的第 2、3 和 4 项。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月19日
首次发布 (估计)
2007年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月3日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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