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Evaluation of the Prevalence of Pulmonary Hypertension in Adult Patients With Sickle Cell Disease (ETENDARD)

2012年12月18日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of the Characteristics, Prevalence and Prognosis of Pulmonary Hypertension in Adult Patients With Sickle Cell Disease: Study ETENDARD.

Recent data show that pulmonary hypertension (PH), defined by a tricuspid regurgitation jet (TRJ) velocity > or equal at 2.5m/s on Doppler echocardiography, is present in about 30% of adults with sickle cell disease (SCD) and is associated with poor prognosis. However in SCD the occurrence of PH (defined by mean pulmonary arterial pressure (mPAP)> or equal at 25 mmHg) is related to at least 3 mechanisms: PH due to hyperkinetic state with high cardiac output (CO) but normal pulmonary vascular resistance (PVR <160 dynes), or postcapillary PH (pulmonary capillary wedge pressure PCWP >15 mmHg), or precapillary pulmonary arterial hypertension (PAH) defined by mPAP > or equal at 25 mmHg, PCWP< or equal at 15 mmHg and PVR > or equal at 160 dynes.The aim of this study is to evaluate in a French population of adults with sickle cell disease the characteristics, prevalence and prognosis of pulmonary hypertension.

研究概览

地位

未知

详细说明

Consecutive adult patients with sickle cell disease (SCD) had a Doppler echocardiography to evaluate if they had a suspected pulmonary hypertension (PH) on the basis of a tricuspid regurgitation jet (TRJ) velocity > or equal at 2.5m/s. In this case, a right heart catheterization was performed to confirm or not this diagnosis and its mechanisms. Each included patient was followed every year for 3 years: during each visit, a clinical evaluation was obtained and a Doppler echocardiography. In case of emergence of a suspected PH, a right heart catheterization was performed to confirm or not this diagnosis and its mechanisms.

Three groups of patients were defined: no PH, precapillary PH, and a third group including post-capillary PH and hyperkinetic state. These groups were well defined on the basis of the results of th Doppler echocardiography and right heart catheterisation.

Characteristics of patients and their prognosis were evaluated in each group.

In the same, way, biological study is planned to evaluate some biological markers of the mechanism of PH, and prognostic factors.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clamart、法国、92141
        • Hôpital Antoine Béclère

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult Patients With Sickle Cell Disease

描述

Inclusion Criteria:

  • Homozygous SS sickle cell disease
  • Male or female > 18 years of age
  • VOC (Vaso-Occlusive crisis) or ACS (Acute chest syndrome)within 6 weeks of inclusion ("Stable state")
  • Signed written Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Creatinine clearance < 30 ml/mn
  • prothrombin ratio < 50%
  • Severe pneumopathy and TLC (Total lung capacity) < 70%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerald SIMONNEAU, MD、Hopital Antoine Béclère, CLAMART
  • 首席研究员:Frederic Galacteros, MD、Hopital Henri Mondor, Creteil
  • 研究主任:Serge ADNOT, MD、Hopital Henri Mondor, Creteil
  • 研究主任:Bernard MAITRE, MD、Hopital Henri Mondor, Creteil
  • 研究主任:Marc HUMBERT, MD、Hopital Antoine Béclère, CLAMART
  • 研究主任:Robert GIROT, MD、Hôpital TENON, PARIS
  • 研究主任:François LIONNET, MD、Hôpital TENON, PARIS
  • 研究主任:Françoise DRISS, MD、Hôpital Bicêtre, KREMLIN BICETRE
  • 学习椅:Olivier LAMBOTTE, MD、Hôpital Bicêtre, KREMLIN BICETRE
  • 研究主任:Jocelyn INAMO, MD、CHU Fort de France
  • 研究主任:Gylna LOKO, MD、CHU Fort de France
  • 研究主任:Olivier SITBON, MD、Hopital Antoine Béclère, CLAMART
  • 研究主任:Xavier Jaïs, MD、Hopital Antoine Béclère, CLAMART
  • 学习椅:Anoosha Habibi, MD、Hopital Henri Mondor, Creteil
  • 学习椅:Dora Bachir, MD、Hopital Henri Mondor, Creteil
  • 学习椅:Laurent SAVALE, MD、Hopital Henri Mondor, Creteil
  • 学习椅:Saadia Eddahibi, MD、Hopital Henri Mondor, Creteil
  • 学习椅:Gilles Garcia, MD、Hopital Antoine Béclère, CLAMART

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月13日

首次发布 (估计)

2007年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月18日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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