- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00434902
Evaluation of the Prevalence of Pulmonary Hypertension in Adult Patients With Sickle Cell Disease (ETENDARD)
Evaluation of the Characteristics, Prevalence and Prognosis of Pulmonary Hypertension in Adult Patients With Sickle Cell Disease: Study ETENDARD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Consecutive adult patients with sickle cell disease (SCD) had a Doppler echocardiography to evaluate if they had a suspected pulmonary hypertension (PH) on the basis of a tricuspid regurgitation jet (TRJ) velocity > or equal at 2.5m/s. In this case, a right heart catheterization was performed to confirm or not this diagnosis and its mechanisms. Each included patient was followed every year for 3 years: during each visit, a clinical evaluation was obtained and a Doppler echocardiography. In case of emergence of a suspected PH, a right heart catheterization was performed to confirm or not this diagnosis and its mechanisms.
Three groups of patients were defined: no PH, precapillary PH, and a third group including post-capillary PH and hyperkinetic state. These groups were well defined on the basis of the results of th Doppler echocardiography and right heart catheterisation.
Characteristics of patients and their prognosis were evaluated in each group.
In the same, way, biological study is planned to evaluate some biological markers of the mechanism of PH, and prognostic factors.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Homozygous SS sickle cell disease
- Male or female > 18 years of age
- VOC (Vaso-Occlusive crisis) or ACS (Acute chest syndrome)within 6 weeks of inclusion ("Stable state")
- Signed written Informed consent
Exclusion Criteria:
- Creatinine clearance < 30 ml/mn
- prothrombin ratio < 50%
- Severe pneumopathy and TLC (Total lung capacity) < 70%
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald SIMONNEAU, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
- Päätutkija: Frederic Galacteros, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- Opintojohtaja: Serge ADNOT, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- Opintojohtaja: Bernard MAITRE, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- Opintojohtaja: Marc HUMBERT, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
- Opintojohtaja: Robert GIROT, MD, Hôpital TENON, PARIS
- Opintojohtaja: François LIONNET, MD, Hôpital TENON, PARIS
- Opintojohtaja: Françoise DRISS, MD, Hôpital Bicêtre, KREMLIN BICETRE
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier LAMBOTTE, MD, Hôpital Bicêtre, KREMLIN BICETRE
- Opintojohtaja: Jocelyn INAMO, MD, CHU Fort de France
- Opintojohtaja: Gylna LOKO, MD, CHU Fort de France
- Opintojohtaja: Olivier SITBON, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
- Opintojohtaja: Xavier Jaïs, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
- Opintojen puheenjohtaja: Anoosha Habibi, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- Opintojen puheenjohtaja: Dora Bachir, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- Opintojen puheenjohtaja: Laurent SAVALE, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- Opintojen puheenjohtaja: Saadia Eddahibi, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- Opintojen puheenjohtaja: Gilles Garcia, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rubin LJ, Badesch DB, Barst RJ, Galie N, Black CM, Keogh A, Pulido T, Frost A, Roux S, Leconte I, Landzberg M, Simonneau G. Bosentan therapy for pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2002 Mar 21;346(12):896-903. doi: 10.1056/NEJMoa012212. Erratum In: N Engl J Med 2002 Apr 18;346(16):1258.
- Humbert M, Sitbon O, Simonneau G. Treatment of pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Sep 30;351(14):1425-36. doi: 10.1056/NEJMra040291. No abstract available.
- Simonneau G, Galie N, Rubin LJ, Langleben D, Seeger W, Domenighetti G, Gibbs S, Lebrec D, Speich R, Beghetti M, Rich S, Fishman A. Clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 16;43(12 Suppl S):5S-12S. doi: 10.1016/j.jacc.2004.02.037.
- Lechapt E, Habibi A, Bachir D, Galacteros F, Schaeffer A, Desvaux D, Brochard L, Housset B, Godeau B, Maitre B. Induced sputum versus bronchoalveolar lavage during acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1373-7. doi: 10.1164/rccm.200302-174OC. Epub 2003 Sep 11.
- Maitre B, Habibi A, Roudot-Thoraval F, Bachir D, Belghiti DD, Galacteros F, Godeau B. Acute chest syndrome in adults with sickle cell disease. Chest. 2000 May;117(5):1386-92. doi: 10.1378/chest.117.5.1386.
- Parent F, Bachir D, Inamo J, Lionnet F, Driss F, Loko G, Habibi A, Bennani S, Savale L, Adnot S, Maitre B, Yaici A, Hajji L, O'Callaghan DS, Clerson P, Girot R, Galacteros F, Simonneau G. A hemodynamic study of pulmonary hypertension in sickle cell disease. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):44-53. doi: 10.1056/NEJMoa1005565.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO51082
- AOM-05037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio