Evaluation of the Prevalence of Pulmonary Hypertension in Adult Patients With Sickle Cell Disease (ETENDARD)
2012년 12월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of the Characteristics, Prevalence and Prognosis of Pulmonary Hypertension in Adult Patients With Sickle Cell Disease: Study ETENDARD.
Recent data show that pulmonary hypertension (PH), defined by a tricuspid regurgitation jet (TRJ) velocity > or equal at 2.5m/s on Doppler echocardiography, is present in about 30% of adults with sickle cell disease (SCD) and is associated with poor prognosis.
However in SCD the occurrence of PH (defined by mean pulmonary arterial pressure (mPAP)> or equal at 25 mmHg) is related to at least 3 mechanisms: PH due to hyperkinetic state with high cardiac output (CO) but normal pulmonary vascular resistance (PVR <160 dynes), or postcapillary PH (pulmonary capillary wedge pressure PCWP >15 mmHg), or precapillary pulmonary arterial hypertension (PAH) defined by mPAP > or equal at 25 mmHg, PCWP< or equal at 15 mmHg and PVR > or equal at 160 dynes.The aim of this study is to evaluate in a French population of adults with sickle cell disease the characteristics, prevalence and prognosis of pulmonary hypertension.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Consecutive adult patients with sickle cell disease (SCD) had a Doppler echocardiography to evaluate if they had a suspected pulmonary hypertension (PH) on the basis of a tricuspid regurgitation jet (TRJ) velocity > or equal at 2.5m/s. In this case, a right heart catheterization was performed to confirm or not this diagnosis and its mechanisms. Each included patient was followed every year for 3 years: during each visit, a clinical evaluation was obtained and a Doppler echocardiography. In case of emergence of a suspected PH, a right heart catheterization was performed to confirm or not this diagnosis and its mechanisms.
Three groups of patients were defined: no PH, precapillary PH, and a third group including post-capillary PH and hyperkinetic state. These groups were well defined on the basis of the results of th Doppler echocardiography and right heart catheterisation.
Characteristics of patients and their prognosis were evaluated in each group.
In the same, way, biological study is planned to evaluate some biological markers of the mechanism of PH, and prognostic factors.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clamart, 프랑스, 92141
- Hopital Antoine Beclere
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult Patients With Sickle Cell Disease
설명
Inclusion Criteria:
- Homozygous SS sickle cell disease
- Male or female > 18 years of age
- VOC (Vaso-Occlusive crisis) or ACS (Acute chest syndrome)within 6 weeks of inclusion ("Stable state")
- Signed written Informed consent
Exclusion Criteria:
- Creatinine clearance < 30 ml/mn
- prothrombin ratio < 50%
- Severe pneumopathy and TLC (Total lung capacity) < 70%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald SIMONNEAU, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
- 수석 연구원: Frederic Galacteros, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- 연구 책임자: Serge ADNOT, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- 연구 책임자: Bernard MAITRE, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- 연구 책임자: Marc HUMBERT, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
- 연구 책임자: Robert GIROT, MD, Hôpital TENON, PARIS
- 연구 책임자: François LIONNET, MD, Hôpital TENON, PARIS
- 연구 책임자: Françoise DRISS, MD, Hôpital Bicêtre, KREMLIN BICETRE
- 연구 의자: Olivier LAMBOTTE, MD, Hôpital Bicêtre, KREMLIN BICETRE
- 연구 책임자: Jocelyn INAMO, MD, CHU Fort de France
- 연구 책임자: Gylna LOKO, MD, CHU Fort de France
- 연구 책임자: Olivier SITBON, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
- 연구 책임자: Xavier Jaïs, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
- 연구 의자: Anoosha Habibi, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- 연구 의자: Dora Bachir, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- 연구 의자: Laurent SAVALE, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- 연구 의자: Saadia Eddahibi, MD, Hopital Henri Mondor, Creteil
- 연구 의자: Gilles Garcia, MD, Hopital Antoine Béclère, CLAMART
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rubin LJ, Badesch DB, Barst RJ, Galie N, Black CM, Keogh A, Pulido T, Frost A, Roux S, Leconte I, Landzberg M, Simonneau G. Bosentan therapy for pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2002 Mar 21;346(12):896-903. doi: 10.1056/NEJMoa012212. Erratum In: N Engl J Med 2002 Apr 18;346(16):1258.
- Humbert M, Sitbon O, Simonneau G. Treatment of pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2004 Sep 30;351(14):1425-36. doi: 10.1056/NEJMra040291. No abstract available.
- Simonneau G, Galie N, Rubin LJ, Langleben D, Seeger W, Domenighetti G, Gibbs S, Lebrec D, Speich R, Beghetti M, Rich S, Fishman A. Clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 16;43(12 Suppl S):5S-12S. doi: 10.1016/j.jacc.2004.02.037.
- Lechapt E, Habibi A, Bachir D, Galacteros F, Schaeffer A, Desvaux D, Brochard L, Housset B, Godeau B, Maitre B. Induced sputum versus bronchoalveolar lavage during acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 1;168(11):1373-7. doi: 10.1164/rccm.200302-174OC. Epub 2003 Sep 11.
- Maitre B, Habibi A, Roudot-Thoraval F, Bachir D, Belghiti DD, Galacteros F, Godeau B. Acute chest syndrome in adults with sickle cell disease. Chest. 2000 May;117(5):1386-92. doi: 10.1378/chest.117.5.1386.
- Parent F, Bachir D, Inamo J, Lionnet F, Driss F, Loko G, Habibi A, Bennani S, Savale L, Adnot S, Maitre B, Yaici A, Hajji L, O'Callaghan DS, Clerson P, Girot R, Galacteros F, Simonneau G. A hemodynamic study of pulmonary hypertension in sickle cell disease. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):44-53. doi: 10.1056/NEJMoa1005565.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
-
Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
-
University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국