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Α受体阻滞剂排出远端输尿管结石的疗效

2012年7月11日 更新者:Soroka University Medical Center

大多数患有肾绞痛的患者患有远端输尿管结石。 已经证明,给患有远端输尿管结石的肾绞痛患者服用 α 肾上腺素能受体拮抗剂,可以增加结石排出频率,缩短排出时间,减少镇痛药用量。大多数研究评估了坦索罗辛的疗效,它是一种选择性的 α 1A 和 α 1D 肾上腺素能受体拮抗剂。( 输尿管下部壁内部分,它穿过逼尿肌,主要含有 α 1D 和 α 1A 肾上腺素能受体)

目前只有一项研究描述了阿夫唑嗪的用途,它是一种 α 肾上腺素能受体阻滞剂,对任何 α 1 肾上腺素能受体没有选择性,用于排出远端输尿管结石。敏感性,用于治疗 BPH。 两种 α 受体阻滞剂(阿夫唑嗪与坦索罗辛)在缓解症状或改善血流方面的疗效没有显着差异。

本研究的目的是将接受远端输尿管结石标准治疗(镇痛药,Rowatinex)的患者与同时接受非选择性 α 受体阻滞剂(阿夫唑嗪)或选择性 α 受体阻滞剂(坦索罗辛)的患者进行比较。 这是为了评估用α受体阻滞剂治疗排出远端输尿管结石的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

α受体阻滞剂排出远端输尿管结石的疗效

据估计,欧洲和北美 8%-15% 的人口患有尿石症。 1-5 患有肾绞痛的患者是前往急诊室或住院治疗的一个非常普遍的原因。 结石通常位于输尿管,主要位于输尿管的下三分之一处。

一些远端输尿管结石会自行排出,这取决于一些因素,例如结石的大小、位置、形状、平滑肌痉挛、粘膜下水肿和解剖结构。

由于肾绞痛是最痛苦的病症之一,因此应尽可能缩短排出结石的时间。 如果结石阻塞不通过,可能会损害肾脏,应考虑手术干预。 然而,手术和麻醉并非没有风险。

对阻塞性输尿管结石的局部反应表现为输尿管平滑肌收缩、水肿、炎症和疼痛。 输尿管在其整个长度的平滑肌层中含有 α 肾上腺素能受体。 由于这些受体在肾绞痛期间的输尿管收缩中起着重要作用,因此进行了几项研究以评估 α 受体阻断的效果。 这些研究表明,不同的α受体阻滞剂可增加肾绞痛患者的结石排出率,缩短排出时间,减少镇痛药用量。

大多数研究评估了坦索罗辛的疗效,坦索罗辛是一种选择性 α 1A 和 α 1D 肾上腺素能受体拮抗剂。 输尿管穿过逼尿肌的下壁内部分主要包含 α 1D 和 α 1A 肾上腺素能受体。

目前,治疗由良性前列腺肥大 (BPH) 引起的梗阻性尿路病变的常见方法是阿夫唑嗪。 尽管它是一种 α 肾上腺素能受体阻断剂并且对任何 α 1 肾上腺素能受体亚型没有选择性,但它是一种具有已证实疗效的药物,被认为具有高度特异性和敏感性,可用于治疗 BPH。 两种 α 受体阻滞剂(阿夫唑新与坦索罗辛)在缓解症状或改善血流方面的疗效没有显着差异,副作用相似。

目前只有一项研究描述了使用阿夫唑嗪排出远端输尿管结石。

本研究的目的是将接受远端输尿管结石标准治疗(镇痛药,Rowatinex)的患者与同时接受非选择性 α 受体阻滞剂(阿夫唑嗪)或选择性 α 受体阻滞剂(坦索罗辛)的患者进行比较。 这是为了评估用α受体阻滞剂治疗排出远端输尿管结石的疗效。

材料和方法:

参与者 - 因急性肾绞痛而被转诊到急诊室或被送往 Soroka 医院(以色列贝尔谢巴)泌尿科的个人。 只有当结石位于远端输尿管时,才会考虑患者进行研究。

这项研究估计包括 120 名患者,持续 6 个月。 患者将被随机分为三组:

A. 将接受 Abitren 和 Rowatinex 治疗的肾绞痛患者 B. 相同疗法加坦索罗辛(0.4 mg/天) C. 与 A 相同疗法加阿夫唑嗪(10 mg/天)

治疗将持续长达 4 周。

试验持续到结石排出为止,但不超过 4 周。 不会自发排出结石的患者将被转介进行干预(ESWL、输尿管支架插入、输尿管镜检查)

治疗中断将是由于住院(顽固性疼痛、发烧、需要干预)

α 受体阻滞剂治疗每天一次,直到结石排出,或长达 4 周。

初始治疗方案将是标准治疗——静脉输液和止痛药

每个患者最初将通过以下方式进行评估:

  • 身体检查
  • 腹部造影
  • 血清肌酐和白细胞测量
  • 尿检
  • 肾脏超声检查
  • 血压测量

跟进:

血压测量将由家庭医生在治疗开始后两天零一周进行。 治疗开始后四个星期,每位患者都将在门诊接受检查。 将进行非增强 CT 扫描、血清肌酸酐和血压测量。 如果患者不愿排出结石,则会安排干预。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beer-Sheva, p,o,box 151、以色列、84101
        • Urology department, Soroka university medical center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 经放射学证实的远端输尿管结石导致肾绞痛

排除标准:

  • 大于 10 毫米的石头
  • 发烧
  • 尿路感染
  • 额外的结石,这可能是肾绞痛的原因
  • 重度肾积水
  • 已知对 α 受体阻滞剂敏感
  • 与 α 受体阻滞剂、β 受体阻滞剂、钙拮抗剂和硝酸盐联合治疗
  • 怀孕
  • 无法提供知情同意
  • 泌尿道手术或内窥镜手术史
  • 自发结石排出史
  • 已知的输尿管狭窄
  • 糖尿病
  • 血压值低于 100/70 毫米汞柱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
排石频率
石头驱逐的时间
镇痛药用量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eran Rosenberg, M.D、Soroka university medical center, Beer-Sheva, Israel
  • 研究主任:Igor Romanowski, M.D、Soroka university medical center, Beer-Sheva, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月21日

首次发布 (估计)

2007年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月11日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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