Α受体阻滞剂排出远端输尿管结石的疗效
大多数患有肾绞痛的患者患有远端输尿管结石。 已经证明,给患有远端输尿管结石的肾绞痛患者服用 α 肾上腺素能受体拮抗剂,可以增加结石排出频率,缩短排出时间,减少镇痛药用量。大多数研究评估了坦索罗辛的疗效,它是一种选择性的 α 1A 和 α 1D 肾上腺素能受体拮抗剂。( 输尿管下部壁内部分,它穿过逼尿肌,主要含有 α 1D 和 α 1A 肾上腺素能受体)
目前只有一项研究描述了阿夫唑嗪的用途,它是一种 α 肾上腺素能受体阻滞剂,对任何 α 1 肾上腺素能受体没有选择性,用于排出远端输尿管结石。敏感性,用于治疗 BPH。 两种 α 受体阻滞剂(阿夫唑嗪与坦索罗辛)在缓解症状或改善血流方面的疗效没有显着差异。
本研究的目的是将接受远端输尿管结石标准治疗(镇痛药,Rowatinex)的患者与同时接受非选择性 α 受体阻滞剂(阿夫唑嗪)或选择性 α 受体阻滞剂(坦索罗辛)的患者进行比较。 这是为了评估用α受体阻滞剂治疗排出远端输尿管结石的疗效。
研究概览
详细说明
α受体阻滞剂排出远端输尿管结石的疗效
据估计,欧洲和北美 8%-15% 的人口患有尿石症。 1-5 患有肾绞痛的患者是前往急诊室或住院治疗的一个非常普遍的原因。 结石通常位于输尿管,主要位于输尿管的下三分之一处。
一些远端输尿管结石会自行排出,这取决于一些因素,例如结石的大小、位置、形状、平滑肌痉挛、粘膜下水肿和解剖结构。
由于肾绞痛是最痛苦的病症之一,因此应尽可能缩短排出结石的时间。 如果结石阻塞不通过,可能会损害肾脏,应考虑手术干预。 然而,手术和麻醉并非没有风险。
对阻塞性输尿管结石的局部反应表现为输尿管平滑肌收缩、水肿、炎症和疼痛。 输尿管在其整个长度的平滑肌层中含有 α 肾上腺素能受体。 由于这些受体在肾绞痛期间的输尿管收缩中起着重要作用,因此进行了几项研究以评估 α 受体阻断的效果。 这些研究表明,不同的α受体阻滞剂可增加肾绞痛患者的结石排出率,缩短排出时间,减少镇痛药用量。
大多数研究评估了坦索罗辛的疗效,坦索罗辛是一种选择性 α 1A 和 α 1D 肾上腺素能受体拮抗剂。 输尿管穿过逼尿肌的下壁内部分主要包含 α 1D 和 α 1A 肾上腺素能受体。
目前,治疗由良性前列腺肥大 (BPH) 引起的梗阻性尿路病变的常见方法是阿夫唑嗪。 尽管它是一种 α 肾上腺素能受体阻断剂并且对任何 α 1 肾上腺素能受体亚型没有选择性,但它是一种具有已证实疗效的药物,被认为具有高度特异性和敏感性,可用于治疗 BPH。 两种 α 受体阻滞剂(阿夫唑新与坦索罗辛)在缓解症状或改善血流方面的疗效没有显着差异,副作用相似。
目前只有一项研究描述了使用阿夫唑嗪排出远端输尿管结石。
本研究的目的是将接受远端输尿管结石标准治疗(镇痛药,Rowatinex)的患者与同时接受非选择性 α 受体阻滞剂(阿夫唑嗪)或选择性 α 受体阻滞剂(坦索罗辛)的患者进行比较。 这是为了评估用α受体阻滞剂治疗排出远端输尿管结石的疗效。
材料和方法:
参与者 - 因急性肾绞痛而被转诊到急诊室或被送往 Soroka 医院(以色列贝尔谢巴)泌尿科的个人。 只有当结石位于远端输尿管时,才会考虑患者进行研究。
这项研究估计包括 120 名患者,持续 6 个月。 患者将被随机分为三组:
A. 将接受 Abitren 和 Rowatinex 治疗的肾绞痛患者 B. 相同疗法加坦索罗辛(0.4 mg/天) C. 与 A 相同疗法加阿夫唑嗪(10 mg/天)
治疗将持续长达 4 周。
试验持续到结石排出为止,但不超过 4 周。 不会自发排出结石的患者将被转介进行干预(ESWL、输尿管支架插入、输尿管镜检查)
治疗中断将是由于住院(顽固性疼痛、发烧、需要干预)
α 受体阻滞剂治疗每天一次,直到结石排出,或长达 4 周。
初始治疗方案将是标准治疗——静脉输液和止痛药
每个患者最初将通过以下方式进行评估:
- 身体检查
- 腹部造影
- 血清肌酐和白细胞测量
- 尿检
- 肾脏超声检查
- 血压测量
跟进:
血压测量将由家庭医生在治疗开始后两天零一周进行。 治疗开始后四个星期,每位患者都将在门诊接受检查。 将进行非增强 CT 扫描、血清肌酸酐和血压测量。 如果患者不愿排出结石,则会安排干预。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Eran Rosenberg, M.D
- 电话号码:972-8-6400626
- 邮箱:eranro@clalit.org.il
学习地点
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Beer-Sheva, p,o,box 151、以色列、84101
- Urology department, Soroka university medical center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 经放射学证实的远端输尿管结石导致肾绞痛
排除标准:
- 大于 10 毫米的石头
- 发烧
- 尿路感染
- 额外的结石,这可能是肾绞痛的原因
- 重度肾积水
- 已知对 α 受体阻滞剂敏感
- 与 α 受体阻滞剂、β 受体阻滞剂、钙拮抗剂和硝酸盐联合治疗
- 怀孕
- 无法提供知情同意
- 泌尿道手术或内窥镜手术史
- 自发结石排出史
- 已知的输尿管狭窄
- 糖尿病
- 血压值低于 100/70 毫米汞柱
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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排石频率
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石头驱逐的时间
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镇痛药用量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eran Rosenberg, M.D、Soroka university medical center, Beer-Sheva, Israel
- 研究主任:Igor Romanowski, M.D、Soroka university medical center, Beer-Sheva, Israel
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
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