Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-salpaajien teho distaalisten virtsajohtimien kivien poistamiseen

keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Soroka University Medical Center

Suurimmalla osalla munuaiskoliikkia sairastavista potilaista on distaalinen ureterolitiaasi. On osoitettu, että α-adrenoreseptoriantagonistit, joita annettiin potilaille, jotka kärsivät munuaiskoliikkia distaalisesta virtsanjohdetta aiheuttavasta ureterolitiaasista, olivat lisänneet kivien ulostumisnopeutta, lyhentänyt poistumisaikaa ja vähentänyt analgeettien kulutusta. Useimmissa tutkimuksissa arvioitiin tamsulosiinin tehoa. , joka on selektiivinen α1A- ja α1D-adrenoreseptorien antagonisti. virtsanjohtimen alempi intramuraalinen osa, jossa se kulkee detrusorlihaksen läpi, sisältää enimmäkseen α1D- ja α1A-adrenergisiä reseptoreita)

Nykyään vain yhdessä tutkimuksessa kuvataan Alfutsosiinin, joka on α-adrenergisen reseptorin salpaaja ja joka ei ole selektiivinen millekään α1-adrenergiselle reseptorille, käyttöä distaalisten virtsanjohtimien kivien poistamiseen. Alfutsosiini on lääke, jonka teho on todistettu ja jota pidetään uroselektiivisenä ja jolla on korkea spesifisyys ja herkkyys BPH:n hoitoon. Kahden α-salpaajan (alfutsosiini vs. tamsulosiini) tehossa ei ollut merkittävää eroa oireiden lievittämisessä tai virtauksen paranemisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilasta, joka saisi tavanomaista distaalisen ureterolitiaasin hoitoa (kipulääkkeet, Rowatinex) potilaisiin, jotka saisivat myös ei-selektiivistä alfa-salpaajaa (Alfutsosiini) tai selektiivistä alfa-salpaajaa (tamsulosiini). Tämä on tarkoitus arvioida α-salpaajilla suoritetun hoidon tehokkuutta distaalisen ureterolitiaasin karkottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Alfasalpaajien teho distaalisten virtsanjohtimien kivien poistamiseen

Virtsakivitautia esiintyy arviolta 8–15 %:lla Euroopan ja Pohjois-Amerikan väestöstä.1-5 Potilaat, jotka kärsivät munuaiskoliikkista, ovat hyvin yleinen syy päivystykseen tai sairaalahoitoon. Kivet sijaitsevat yleensä virtsaputkessa, enimmäkseen sen alemmassa kolmanneksessa.

Osa distaalisesta virtsanjohtimen kivistä poistuisi spontaanisti, riippuen muutamista tekijöistä, kuten kiven koosta, sijainnista, muodosta, sileän lihaksen kouristuksesta, limakalvon alaisesta turvotuksesta ja anatomiasta.

Koska munuaiskoliikki on yksi tuskallisimmista tiloista, kiven irtoamiseen kuluvaa aikaa tulee lyhentää mahdollisimman paljon. Jos kivi tukkii eikä mene läpi, munuainen saattaa vaurioitua, ja kirurgista toimenpidettä tulee harkita. Leikkaus ja anestesia eivät kuitenkaan ole vaarattomia.

Paikallinen reaktio estävään virtsankivitautiin ilmenee virtsaputken sileän lihaksen supistumisena, turvotuksena, tulehduksena ja kivuna. Virtsanjohdin sisältää α-adrenergisiä reseptoreita sileässä lihaskerroksessa koko pituudeltaan. Koska näillä reseptoreilla on tärkeä rooli virtsanjohtimen supistuksessa munuaiskoliikkien aikana, suoritettiin useita tutkimuksia a-reseptorien salpauksen vaikutuksen arvioimiseksi. Nämä tutkimukset olivat osoittaneet, että erilaiset α-salpaajat olivat lisänneet munuaiskoliikkia sairastavien potilaiden kivien karkotusta, lyhentänyt karkotukseen kuluvaa aikaa ja vähentänyt kipulääkkeiden kulutusta.

Useimmissa tutkimuksissa arvioitiin tamsulosiinin tehoa. Tamsulosiini on selektiivinen α 1A- ja α 1D -adrenoreseptorien antagonisti. Virtsanjohtimen alempi intramuraalinen osa, jossa se kulkee detrusorlihaksen läpi, sisältää enimmäkseen α1D- ja α1A-adrenergisiä reseptoreita.

Alfutsosiini on nykyään yleinen hoito eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta (BPH) johtuvalle obstruktiiviselle uropatialle. Huolimatta siitä, että se on α-adrenergisen reseptorin salpaaja eikä selektiivinen millekään α1-adrenergisen reseptorin alatyypeille, se on lääke, jonka teho on todistettu ja jota pidetään uroselektiivisenä korkean spesifisyyden ja herkkyyden vuoksi BPH:n hoitoon. Kahden alfa-salpaajan (alfutsosiini vs. tamsulosiini) tehossa ei ollut merkittävää eroa oireiden lievittämisessä tai virtauksen paranemisessa, ja sivuvaikutukset olivat samanlaisia.

Vain yksi tutkimus nykyään kuvaa alfutsosiinin käyttöä distaalisten virtsanjohtimien kivien poistamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilasta, joka saisi tavanomaista distaalisen ureterolitiaasin hoitoa (kipulääkkeet, Rowatinex) potilaisiin, jotka saisivat myös ei-selektiivistä alfa-salpaajaa (Alfutsosiini) tai selektiivistä alfa-salpaajaa (tamsulosiini). Tämä on tarkoitus arvioida α-salpaajilla suoritetun hoidon tehokkuutta distaalisen ureterolitiaasin karkottamiseksi.

Materiaalit ja menetelmät:

Osallistujat - Henkilöt, jotka lähetetään päivystykseen tai joutuvat urologian osastolle Sorokan sairaalassa (Beer-Sheva, Israel) akuutin munuaiskolikin vuoksi. Potilasta otettaisiin tutkimukseen vain, jos kivi sijaitsisi distaalisessa virtsaputkessa.

Tähän tutkimukseen on arvioitu kuuluvan 120 potilasta ja se kestää 6 kuukautta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:

A. Potilaat, joilla on munuaiskoliikkia, jotka saisivat Abitrenia ja Rowatinexia B. Sama hoito plus tamsulosiini (0,4 mg/vrk) C. Sama hoito kuin A ja Alfutsosiini (10 mg/vrk)

Hoito kestäisi jopa 4 viikkoa.

Oikeudenkäynnin kesto olisi kiven karkottamiseen asti, mutta enintään 4 viikkoa. Potilaat, jotka eivät siirtäisi kiviä spontaanisti, ohjataan interventioon (ESWL, virtsaputken stentin asennus, ureteroskopia)

Hoidon keskeyttäminen johtuisi sairaalahoidosta (käsittämätön kipu, kuume, hoidon tarve)

α-salpaajahoito olisi kerran vuorokaudessa, kunnes kivi karkotetaan, tai enintään neljä viikkoa.

Alkuhoitoprotokolla olisi vakiohoito - IV-nesteet ja kipulääkkeet

Jokainen potilas arvioi aluksi:

  • lääkärintarkastus
  • vatsan röntgenkuvaus
  • seerumin kreatiniinin ja leukosyyttien mittaus
  • virtsan analyysi
  • munuaisten ultraäänitutkimus
  • verenpaineen mittaus

Seuranta:

Perhelääkäri ottaa verenpainemittaukset kahden päivän ja viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Neljä viikkoa hoidon alkamisen jälkeen jokainen potilas tarkastetaan poliklinikalla. Tehostamaton TT-skannaus, seerumin kreatiniini- ja verenpainemittaus tehdään. Jos potilas ei läpäise kiveä, interventio määrätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beer-Sheva, p,o,box 151, Israel, 84101
        • Urology department, Soroka university medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• munuaiskoliikki, joka johtuu radiologisesti todetuista distaalisista virtsanjohtimen kivistä

Poissulkemiskriteerit:

  • kiveä suurempi kuin 10 mm
  • kuume
  • virtsatieinfektio
  • ylimääräisiä kiviä, mikä saattaa olla syy munuaiskoliikkiin
  • vaikea hydronefroosi
  • tunnettu herkkyys α-salpaajille
  • samanaikainen hoito alfasalpaajilla, beetasalpaajilla, kalsiumantagonisteilla ja nitraateilla
  • raskaus
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • virtsateiden leikkaukset tai endoskooppiset toimenpiteet
  • spontaanin kiven karkottamisen historia
  • tunnettu virtsanjohtimen ahtauma
  • diabetes
  • verenpainearvot alle 100/70 mmhg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kivien karkotustaajuus
aika kivi karkottaa
analgeettien kulutus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eran Rosenberg, M.D, Soroka university medical center, Beer-Sheva, Israel
  • Opintojohtaja: Igor Romanowski, M.D, Soroka university medical center, Beer-Sheva, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki

3
Tilaa