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脑胶质瘤伴癫痫患者肿瘤组织SV2A表达与左乙拉西坦疗效的相关性

2008年6月6日 更新者:Amsterdam UMC, location VUmc
本研究的目的是探讨神经胶质瘤癫痫患者手术切除的肿瘤和肿瘤周围组织中 SV2A 表达与其对左乙拉西坦临床反应的相关性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

左乙拉西坦 (Levetiracetam) 是一种相对较新的抗癫痫药 (AED),已被证明对许多患有其他耐药性癫痫的神经胶质瘤患者有效且耐受性良好。 此外,左乙拉西坦既没有酶诱导也没有酶抑制特性,这使得该药物对脑肿瘤患者特别有吸引力,因为他们经常接受化疗和/或皮质类固醇。 因此,左乙拉西坦是神经胶质瘤合并癫痫患者术后首选的抗癫痫药物。 不幸的是,即使使用左乙拉西坦,一部分神经胶质瘤患者仍会出现癫痫发作。 然而,尚不清楚哪些神经胶质瘤患者受益于左乙拉西坦治疗。 表明蛋白SV2A的表达与左乙拉西坦的临床反应相关。 脑(肿瘤)组织中 SV2A 表达的测定可用作对左乙拉西坦反应的预测工具。

本研究的目的:脑胶质瘤癫痫患者手术切除的肿瘤和肿瘤周围组织中 SV2A 表达与其对左乙拉西坦临床反应的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • 招聘中
        • VU University Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • S.T. Toering, drs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

研究人群

连续的成年(> 18 岁)神经胶质瘤患者术前患有部分性癫痫发作,伴有或不伴有继发性全身性发作。 患者必须在不超过 42 天前接受过新诊断或复发性神经胶质瘤的手术,并在纳入时接受左乙拉西坦单药治疗。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 患有部分性发作,伴或不伴继发性泛化
  • 必须在不超过 42 天前接受过新诊断或复发性神经胶质瘤的手术
  • 用左乙拉西坦治疗
  • 根据世界卫生组织 (WHO) 影响中枢神经系统的肿瘤分类,经组织学证实的 II 级或 III 级星形细胞瘤、II 级或 III 级少突胶质细胞瘤、II 级或 III 级少突星形细胞瘤或多形性胶质母细胞瘤
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期的妇女
  • 不具备基本的荷兰语能力或无法充分沟通的患者也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将术后左乙拉西坦单药治疗新诊断患有癫痫的神经胶质瘤患者的疗效与突触小泡蛋白 2A (SV2A) 的表达相关联。
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定左乙拉西坦单一疗法对神经认知功能、健康相关生活质量和通过 MEG 测量的癫痫大脑活动的影响,用于新诊断的神经胶质瘤伴癫痫患者
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:J.J. Heimans, prof. dr.、Amsterdam UMC, location VUMc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

研究完成 (预期的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月30日

首次发布 (估计)

2007年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月6日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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