硅酸盐水泥工人的肺功能和气道炎症 (SPUTUM)
2013年6月12日 更新者：Anne Kristin M. Fell、Sykehuset Telemark
接触水泥粉尘的工人的气道炎症
该研究的目的是检查挪威一家水泥厂工人的气道和外周血炎症。
研究概览
详细说明
目的：以前的研究提出了关于暴露于硅酸盐水泥粉尘与呼吸系统影响之间关联的相互矛盾的数据。 我们的目标是检查暴露于水泥粉尘的受试者的气道和外周血中的炎症。
方法：邀请来自挪威最大的水泥厂一个部门的所有不吸烟、暴露于灰尘的工人参加。 工人将在经过一段时间的水泥粉尘暴露常规工作后进行肺活量测定和诱导痰 (IS)，并在至少 5 天未暴露后再次进行。 将在自我报告的问卷中提供有关呼吸道症状、过敏和既往呼吸道疾病的信息。 IS 的执行和处理如 Pin 等人所述。 将进行细胞分类计数。 将测量诱导痰和外周血中的炎症标志物。 我们希望使用交叉设计，将案例用作自己的控件，但我们还将包括外部控件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Telemark
-
Skien、Telemark、挪威、N-3710
- Sykehuset Telemark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
挪威最大水泥厂的工人
描述
纳入标准：
- 水泥粉尘暴露
- 非吸烟者或戒烟者 >3 年
排除标准：
- 最近 3 周内感染过传染病
- 慢性气道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诱导痰中中性粒细胞百分比
大体时间：暴露一段时间前后
|
与非暴露期和外部对照相比，在暴露期收集的水泥生产工人的诱导痰样本中观察到的中性粒细胞百分比明显更高。
|
暴露一段时间前后
|
|
诱导痰中白细胞介素1β的浓度
大体时间：暴露于水泥生产粉尘一段时间前后
|
白细胞介素 1beta 的浓度在接触期间工人的痰液中高于办公室工作人员或外部控制。
|
暴露于水泥生产粉尘一段时间前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Johny Kongerud, MD, Phd,、Department of respiratory medicine, Radiumhospitalet-Rikshospitalet Medical Centre, Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月2日
首次发布 (估计)
2007年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月12日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.