Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőfunkció és légúti gyulladás a portlandi cementmunkásoknál (SPUTUM)

2013. június 12. frissítette: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Légúti gyulladás a cementpornak kitett munkavállalóknál

A tanulmány célja a légutak és a perifériás vér gyulladásának vizsgálata egy norvégiai cementgyár dolgozóinál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS: A korábbi tanulmányok ellentmondó adatokat szolgáltattak a portlandcementpornak való kitettség és a légzőszervi hatások közötti összefüggésről. Célunk a légutak és a perifériás vér gyulladásának vizsgálata cementpornak kitett személyeknél.

MÓDSZEREK: Norvégia legnagyobb cementgyárának egy részlegének minden nemdohányzó, pornak kitett dolgozója meghívást kap a részvételre. A dolgozók spirometriát és indukált köpetet (IS) végeznek a cementporral végzett rendszeres munkavégzés után, majd ismét legalább 5 nap expozíció nélkül. A légúti tünetekről, az allergiáról és a korábbi légúti megbetegedésekről egy önkitöltős kérdőíven adunk tájékoztatást. Az IS-t a Pin és munkatársai által leírtak szerint végeztük és dolgoztuk fel. Különböző sejtszámokat fognak végezni. Mérni kell a gyulladásos markereket az indukált köpetben és a perifériás vérben. Ha a házakat saját vezérlőként használjuk, akkor crossover kialakítást szeretnénk használni, de külső vezérlőket is beépítünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norvégia, N-3710
        • Sykehuset Telemark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Munkavállalók Norvégia legnagyobb cementgyárából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cementpor expozíció
  • 3 év feletti nemdohányzó vagy volt dohányos

Kizárási kritériumok:

  • Fertőző betegség az elmúlt 3 hétben
  • Krónikus légúti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neutrofil sejtek százalékos aránya az indukált köpetben
Időkeret: Expozíciós időszak előtt és után
A neutrofilek szignifikánsan magasabb százalékát figyelték meg a cementgyártó dolgozók indukált köpetmintáiban, amelyeket expozíciós időszak alatt gyűjtöttek, összehasonlítva a nem exponált időszakkal és a külső kontrollokkal összehasonlítva.
Expozíciós időszak előtt és után
Az interleukin 1béta koncentrációja az indukált köpetben
Időkeret: A cementgyártási pornak való kitettség előtt és után
Az interleukin 1beta koncentrációja magasabb volt a dolgozók köpetében az expozíciós időszak alatt, mint az irodai dolgozóké vagy a külső kontrolloké.
A cementgyártási pornak való kitettség előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Johny Kongerud, MD, Phd,, Department of respiratory medicine, Radiumhospitalet-Rikshospitalet Medical Centre, Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STHF 5690.11, REK S-00166

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti gyulladás

3
Iratkozz fel