- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00455377
Tüdőfunkció és légúti gyulladás a portlandi cementmunkásoknál (SPUTUM)
Légúti gyulladás a cementpornak kitett munkavállalóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: A korábbi tanulmányok ellentmondó adatokat szolgáltattak a portlandcementpornak való kitettség és a légzőszervi hatások közötti összefüggésről. Célunk a légutak és a perifériás vér gyulladásának vizsgálata cementpornak kitett személyeknél.
MÓDSZEREK: Norvégia legnagyobb cementgyárának egy részlegének minden nemdohányzó, pornak kitett dolgozója meghívást kap a részvételre. A dolgozók spirometriát és indukált köpetet (IS) végeznek a cementporral végzett rendszeres munkavégzés után, majd ismét legalább 5 nap expozíció nélkül. A légúti tünetekről, az allergiáról és a korábbi légúti megbetegedésekről egy önkitöltős kérdőíven adunk tájékoztatást. Az IS-t a Pin és munkatársai által leírtak szerint végeztük és dolgoztuk fel. Különböző sejtszámokat fognak végezni. Mérni kell a gyulladásos markereket az indukált köpetben és a perifériás vérben. Ha a házakat saját vezérlőként használjuk, akkor crossover kialakítást szeretnénk használni, de külső vezérlőket is beépítünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norvégia, N-3710
- Sykehuset Telemark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cementpor expozíció
- 3 év feletti nemdohányzó vagy volt dohányos
Kizárási kritériumok:
- Fertőző betegség az elmúlt 3 hétben
- Krónikus légúti betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A neutrofil sejtek százalékos aránya az indukált köpetben
Időkeret: Expozíciós időszak előtt és után
|
A neutrofilek szignifikánsan magasabb százalékát figyelték meg a cementgyártó dolgozók indukált köpetmintáiban, amelyeket expozíciós időszak alatt gyűjtöttek, összehasonlítva a nem exponált időszakkal és a külső kontrollokkal összehasonlítva.
|
Expozíciós időszak előtt és után
|
Az interleukin 1béta koncentrációja az indukált köpetben
Időkeret: A cementgyártási pornak való kitettség előtt és után
|
Az interleukin 1beta koncentrációja magasabb volt a dolgozók köpetében az expozíciós időszak alatt, mint az irodai dolgozóké vagy a külső kontrolloké.
|
A cementgyártási pornak való kitettség előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Johny Kongerud, MD, Phd,, Department of respiratory medicine, Radiumhospitalet-Rikshospitalet Medical Centre, Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STHF 5690.11, REK S-00166
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti gyulladás
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveÉrzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatávalNémetország
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...IsmeretlenSupraglottic AirwayKína
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreBefejezveSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlenSupraglottic Airway DevicesEgyiptom
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezveSupraglottic Airway DevicesPulyka