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缓冲对比。骨髓活检中未缓冲的利多卡因

缓冲的对比。骨髓活检中未缓冲的利多卡因

肿瘤患者在整个疾病过程中需要进行大量侵入性操作,包括骨髓活检 (BMB)。 BMB.s 由大量医疗保健提供者执行。 医疗保健提供者最关心的问题之一是提高患者的舒适度。 本研究的目的是减轻 BMB 期间的疼痛。

该研究的具体目的是确定在向接受骨髓活检的患者施用缓冲利多卡因与未缓冲利多卡因时,在注射术前麻醉剂期间患者感知的疼痛是否存在差异。

双盲实验性交叉设计用于检查在双侧骨髓活检程序之前使用缓冲利多卡因与未缓冲利多卡因时疼痛水平的差异。 基于配对 t 检验的功效分析,48 名患者的便利样本被纳入研究。 患者作为他们自己的对照。 第一次活检的部位和首先给予利多卡因溶液的部位是随机的。 使用 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛。

已收集所有数据,目前正在分析中,结果将于 2006 年 8 月完成。 将使用配对 t 检验检查组间差异。 人口统计调查问卷用于收集选定的人口统计变量。 将进行相关研究以检查患者感知的疼痛评分与几个探索性变量之间的关系。 这项研究的结果可能会改变目前使用的预 BMB 麻醉剂类型,从而提高患者的舒适度。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University James Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Arthur G. James 癌症医院和 Richard J. Solove 研究所的任何新诊断患者,其血液学家或肿瘤学家命令他们接受双侧骨髓活检以用于诊断和/或治疗目的。
  • 年满 18 岁。

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 对局部麻醉剂过敏的患者。
  • 需要单侧骨髓活检的患者。
  • 不能以仰卧位或俯卧位平躺的患者。
  • 使用过以下任何一种的患者:麻醉剂、非麻醉性镇痛剂或抗焦虑药物,在与预定程序相同的日历日。 这些药物不会在手术前或手术过程中的任何时间给予参与者。
  • 服用长效麻醉药物的患者。
  • 髂后嵴区域神经病变患者
  • 血小板计数低于 20,000 的患者。
  • 认知障碍或无法使用 VAS 自我报告疼痛的患者。
  • 已知有骨转移的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:缓冲利多卡因
碳酸氢钠是一种缓冲添加剂,可降低溶液的 pH 值,从而减少过滤时的疼痛。
其他名称:
  • 西洛卡因
  • 利多卡因
实验性的:未缓冲的利多卡因
注射利多卡因时不添加碳酸氢钠
其他名称:
  • 西洛卡因
  • 利多卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者在注射术前麻醉剂期间感知疼痛的差异
大体时间:长达 24 个月
确定在使用缓冲利多卡因与未缓冲利多卡因时注射术前麻醉剂期间患者感知疼痛的差异。
长达 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉后疼痛程度随时间的变化。
大体时间:长达 24 个月
确定麻醉后疼痛水平是否随时间变化。
长达 24 个月
调查患者感知疼痛评分和变量之间的关系。
大体时间:长达 24 个月
变量包括性别、种族、疾病的阶段和程度、体重指数、疼痛耐受史和感知的情感支持。
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tracy Hollar-Ruegg, MS, RN, CNP, AOCN、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月4日

首次发布 (估计)

2007年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月30日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利多卡因的临床试验

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