三种可注射透明质酸制剂在手部年轻化中的应用

纳入标准：

• 在充分了解研究的目的和性质后，受试者同意参与研究的所有程序（包括预测试、填充剂注射、照片等）；
• 书面知情同意；
• 手部填充物初治患者；
• 18岁以上的男女受试者；
• Fitzpatrick 皮肤照片类型 I 至 VI；
• 根据经验证的手部分级量表2，受试者双手出现类似的脂肪组织损失，至少为 2；
• 根据研究者的意见，病史和体格检查不会妨碍患者参加研究和使用研究中的产品；
• 育龄女性受试者应呈现阴性尿妊娠试验，并应使用有效的避孕方法；
• 受试者在整个研究期间（208 天）的可用性；
• 具有足够教育和意识的受试者能够按照本协议要求的程度进行合作。

排除标准：

• 孕妇或打算在未来 18 个月内怀孕的女性；
• 已知对任何透明质酸产品过敏的受试者；
• 有不良反应史的受试者，例如对配方成分敏感，或任何其他不良反应，研究者认为应阻止患者参与研究；
• 参与其他临床试验的受试者；
• 手部区域的任何先前手术或副作用，或任何可能影响结果的先前整容手术，包括永久性填充物；
• 治疗部位有活动性炎症或感染的受试者；
• 有不遵守或不愿遵守研究方案的药物治疗史的受试者；
• 受试者出现凝血功能障碍或使用抗凝血剂等疾病，或研究者认为可能影响研究评估的任何情况。