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益生菌(Bio-Three)对儿童小肠结肠炎的作用

2008年9月18日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

益生菌治疗儿童腹泻的上市后研究

益生菌栖息在健康人的胃肠道中,可以改善消化系统疾病患者的健康状况。 我们研究的第一个目的是确定益生菌药物 (Bio-Three) 是否能抑制胃肠道感染并减少其在肠道中的炎症反应。 第二个目标将探索益生菌抑制儿童小肠结肠炎的细菌计数(微生物学)和随后的免疫反应。 我们试图深入了解益生菌与病原微生物和宿主的相互作用,以及肠道对益生菌的粘膜免疫反应。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

病毒感染是儿童腹泻的主要原因。 轮状病毒是导致全世界儿童腹泻的最常见病毒。 益生菌被认为有利于病毒性腹泻的管理和预防。 萨维德拉等人。曾报道,喂养含有嗜热链球菌和双歧双歧杆菌的婴儿配方奶粉可以减少婴儿腹泻和轮状病毒脱落的发生率。 另一项研究表明,接受补充了双歧杆菌的牛奶配方奶粉的儿童可以预防有症状的轮状病毒感染。

沙门氏菌属、肠致病性大肠杆菌和肠出血性大肠杆菌属、弯曲杆菌属、志贺氏菌属等几种病原体可引起侵袭性腹泻。 这些病原体能够侵入远端小肠和结肠的粘膜,刺激局部和全身炎症反应,有时会引起粘膜出血和溃疡。 一些侵入性细菌菌株不仅会引起肠道细胞损伤,还会进入体循环影响远端器官。 益生菌已被证明可有效治疗这些病症。 益生菌可通过多种机制增强肠道健康,包括刺激免疫力、竞争有限的营养物质、抑制上皮和粘膜粘附、抑制上皮侵袭和产生抗菌物质。

丁酸梭菌可有效治疗和预防儿童抗生素相关性腹泻,因为它可以使受抗生素干扰的肠道菌群恢复正常。 益生菌(肠系膜芽孢杆菌)通过增加厌氧菌和减少潜在致病微生物的数量来影响肠道菌群。 管腔内毒素的减少可能导致较少的内毒素易位或细菌易位。 Bio-Three(肠球菌 T-110、丁酸梭菌 TO-A、肠系膜杆菌 TO-A)的作用曾被证明可以 (a) 肠菌群正常化,(b) 提高​​活菌在肠道中的生长能力药物,(c)抑制致病菌,(d)促进有益菌的生长。 尽管有胃肠道作用,但根据已发表的文献,Bio-three 疗法在生殖道感染的临床和细菌学反应方面也有效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Pediatrics, Chang Gung Memorial Hospital & Chang Gung University College of Medicine & Chang Gung Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腹泻少于 3 天的临床症状

排除标准:

  • 严重的腹胀有肠穿孔的风险
  • 败血症的风险
  • 既往胃肠道手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
用药后2天临床症状
用药后 3 天和 1 周的微生物学研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chien-Chang Chen, MD、Pediatrics, Chang Gung Memorial Hospital & Chang Gung University College of Medicine & Chang Gung Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月18日

首次发布 (估计)

2007年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月18日

最后验证

2007年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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