Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków (Bio-Three) na dziecięce zapalenie jelit

18 września 2008 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Badanie po wprowadzeniu do obrotu probiotyków w leczeniu biegunki u dzieci

Bakterie probiotyczne bytują w przewodzie pokarmowym osób zdrowych i mogą poprawiać stan zdrowia pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego. Pierwszym celem naszych badań będzie ustalenie, czy leki probiotyczne (Bio-Three) hamują infekcję żołądkowo-jelitową i zmniejszają jej odpowiedź zapalną w jelicie. Drugim celem będzie zbadanie liczby bakterii (mikrobiologia) i późniejszej odpowiedzi immunologicznej w probiotycznym hamowaniu zapalenia jelit u dzieci. Staramy się uzyskać zaawansowaną wiedzę na temat interakcji między probiotykami a mikroorganizmami chorobotwórczymi i gospodarzem oraz odpowiedzi immunologicznej błony śluzowej na probiotyki w jelicie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcja wirusowa jest główną przyczyną biegunki u dzieci. Rotawirus jest najczęstszym wirusem wywołującym biegunkę wśród dzieci na całym świecie. Probiotyki są uważane za korzystne w leczeniu i zapobieganiu wirusowej biegunce. Saavedra i in. donieśli, że karmienie preparatem dla niemowląt zawierającym Streptococcus thermophilus i Bifidobacterium bifidum może zmniejszyć częstość występowania biegunki i wydalania rotawirusa u niemowląt. Inne badanie sugeruje, że dzieci otrzymujące mleko modyfikowane z dodatkiem bifidobakterii mogą chronić przed objawową infekcją rotawirusową.

Kilka patogenów, takich jak Salmonella spp., enteropatogenna Escherichia coli i enterokrwotoczna E. coli spp., Campylobacter spp., Shigella spp., może powodować inwazyjną biegunkę. Patogeny te mają zdolność do inwazji na błonę śluzową dystalnego odcinka jelita cienkiego i okrężnicy, stymulują miejscowe i ogólnoustrojowe reakcje zapalne, a czasami powodują krwotoki i owrzodzenia błony śluzowej. Niektóre szczepy bakterii inwazyjnych nie tylko powodują uszkodzenie komórek jelitowych, ale także przedostają się do krążenia ogólnoustrojowego, wpływając na narządy dystalne. Wykazano, że probiotyki są skuteczne w leczeniu tych schorzeń. Istnieje wiele mechanizmów, dzięki którym probiotyki poprawiają zdrowie jelit, w tym stymulacja odporności, rywalizacja o ograniczone składniki odżywcze, hamowanie przylegania nabłonka i błony śluzowej, hamowanie inwazji nabłonka i wytwarzanie substancji przeciwdrobnoustrojowych.

Clostridium butyricum jest skuteczny zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce biegunek poantybiotykowych u dzieci, ponieważ normalizuje zaburzoną antybiotykami florę jelitową. Probiotyki ( Bacillus mesentericus ) wpływają na florę bakteryjną jelit poprzez zwiększenie liczby bakterii beztlenowych i zmniejszenie populacji mikroorganizmów potencjalnie chorobotwórczych. Zmniejszenie poziomu endotoksyny w świetle może skutkować mniejszą translokacją endotoksyny lub translokacją bakteryjną. Wpływ Bio-Three (Enterococcus T-110, C. butyricum TO-A, B. mesentericus TO-A) został kiedykolwiek udowodniony na (a) normalizację flory enterobakteryjnej, (b) poprawę zdolności wzrostu żywych bakterii w leku, (c) hamowanie rozwoju bakterii chorobotwórczych, (d) promowanie wzrostu pożytecznych bakterii. Pomimo efektu żołądkowo-jelitowego, terapia Bio-three była również skuteczna zarówno w odpowiedziach klinicznych, jak i bakteriologicznych w zakażeniach dróg rodnych, zgodnie z opublikowaną literaturą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Pediatrics, Chang Gung Memorial Hospital & Chang Gung University College of Medicine & Chang Gung Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczny objaw biegunki trwającej krócej niż 3 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie rozdęcie brzucha z ryzykiem perforacji jelita
  • Ryzyko sepsy
  • Przeszłość z chirurgicznymi operacjami przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Objawy kliniczne 2 dni po podaniu leku
Badanie mikrobiologiczne 3 dni i tydzień po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chien-Chang Chen, MD, Pediatrics, Chang Gung Memorial Hospital & Chang Gung University College of Medicine & Chang Gung Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj