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用洗必泰使用牙线

2008年8月13日 更新者:University of British Columbia

使用洗必泰溶液清洁牙线对邻间牙龈炎的影响:一项随机对照试验

确定使用预先浸泡在氯己定(一种抗微生物漱口水)中的牙线使用牙线是否会改善牙龈炎的临床症状,牙龈炎是一种以牙龈红肿出血为特征的牙龈炎症。 并确定通过牙线使用洗必泰是否会导致牙齿染色,这在洗必泰漱口水中很常见。

研究概览

详细说明

研究目的:确定预先浸泡在 0.12% 洗必泰中的牙线是否比在 0.1% 硫酸奎宁安慰剂溶液中的牙线更有效地减少牙龈炎的迹象,例如出血。

试验设计:该研究将包括一项双盲、安慰剂对照的平行三个月临床试验。

将受试者随机分配到研究组中:受试者使用计算机生成的随机化表和平衡区组设计进行随机化,以使两组的受试者数量相等。

试用时间表:

  1. 筛选潜在受试者并获得同意。 检查者的校准。
  2. 第-1 周:专业预防包括洗牙和抛光。
  3. 第 0 周:收集参加研究的受试者的基线数据(GI、SI、PI、BOP、PD)。 OHI——使用牙线。 受试者随机分配到一个研究组。
  4. 第 6 周:重新评估受试者的 GI、SI、PI、BOP、PD。 合规检查。 补充牙线供应。 主题关注或问题解决。
  5. 第 12 周:重新评估受试者的 GI、SI、PI、BOP、PD。 所有牙线盒和日志都已归还。 主题关注或问题解决。 对象退出研究并返回到他或她的常规牙科专家的护理。

数据收集测量(按此顺序完成):

  1. 牙龈指数 (GI)(根据 Löe & Silness 修改,1963 年)
  2. 染色指数 (SI)
  3. 斑块指数 (PI)(Silness 和 Löe 的修改,1964 年)
  4. 探诊出血 (BOP)
  5. 探测深度 (PD)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • 2031 West 41st Avenue, Vancouver、British Columbia、加拿大
        • Dr. Ian Low

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

要考虑纳入研究,受试者必须满足以下条件:

  • 18岁及以上
  • 有牙龈炎(即牙周袋深度为 4 毫米或更小),但没有牙周炎
  • 愿意每天使用牙线并具备使用牙线所需的灵巧度
  • 至少有 20 颗天然牙齿,包括 4 颗臼齿
  • 至少有 10 个出血点
  • 不吸烟

排除标准:

如果受试者有以下任何一种情况,他们将被排除在研究之外:

  • 怀孕或计划在未来 3 个月内怀孕
  • 对氯己定或硫酸奎宁过敏
  • 牙科治疗需要预先服用抗生素
  • 目前服用抗生素
  • 目前正在服用地兰亭、环孢菌素 A、硝苯地平或其他钙通道阻滞剂、阿司匹林或抗凝剂
  • 目前正在使用氯己定或美白产品
  • 有活跃的龋齿病变
  • 有正畸牙套
  • 拥有超过 2 个牙冠或牙桥
  • 有超过 2 个植入物
  • 有全口或部分假牙
  • 患有牙周炎,即口腔中超过 2 个部位的牙周袋深度为 5 毫米或以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定预先浸泡在 0.12% 洗必泰中的牙线在减少牙龈炎症状(如出血)方面是否比在 0.1% 硫酸奎宁安慰剂溶液中的牙线更有效。
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donald Brunette, Ph.D、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月8日

首次发布 (估计)

2007年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月13日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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