对乙酰氨基酚与可待因和布洛芬对受伤儿童的比较
2007年5月16日 更新者：University of California, San Diego
对乙酰氨基酚与可待因和布洛芬治疗肢体损伤儿童急性疼痛的随机盲法比较
我们比较了 5-18 岁因手臂或腿部受伤而到儿科急诊室就诊的儿童使用对乙酰氨基酚和可待因与布洛芬的止痛效果。
研究概览
详细说明
我们进行了一项随机、双盲等效试验。
患有急性肢体疼痛的 5-18 岁儿科急诊科患者接受对乙酰氨基酚可待因（1 mg/kg 可待因）或布洛芬（10 mg/kg）。
他们提供了基线时以及给药后 20、40 和 60 分钟时的颜色模拟量表疼痛评分。
测量的主要结果是 40 分钟时疼痛评分变化的差异，与之前描述的 2 cm 疼痛评分的最小临床显着变化相比。
其他结果包括需要急救药物和不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92123
- Rady Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5至18岁
- 以英语为主要语言
- 主诉肢体受伤，从锁骨或股骨颈到远端指骨触诊有压痛
- 在分诊时进行的 10 分顺序或 Varni-Ryan 疼痛量表得分为 5 分或更高
排除标准：
- 对乙酰氨基酚、可待因或布洛芬过敏或之前有不良反应；
- 在就诊后 6 小时内使用任何止痛药；
- 由主治医师确定需要立即治疗的肢体明显畸形或血管功能不全；
- 无法使用研究疼痛仪器；
- 疑似受伤部位附近的任何裂伤；
- 慢性肝病或肾病；
- 妊娠晚期；
- 同时使用禁忌药物，如单胺氧化酶抑制剂；或者
- 使用中枢神经系统抑制剂，例如乙醇、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、抗抑郁药或消遣性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颜色模拟量表疼痛评分的变化
大体时间：40分钟
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40分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良反应
大体时间：在 ED 住院期间
|
在 ED 住院期间
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需要抢救药物
大体时间：在 ED 住院期间
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在 ED 住院期间
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疼痛评分的变化
大体时间：20 和 60 分钟
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20 和 60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet H Friday、UCSD, Dept of Pediatrics and Rady Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
研究完成 (实际的)
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月16日
首次发布 (估计)
2007年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月16日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
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