Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetaaminofeenin vertailu kodeiinin ja ibuprofeenin kanssa vammaisille lapsille

keskiviikko 16. toukokuuta 2007 päivittänyt: University of California, San Diego

Asetaminofeenin satunnaistettu sokkovertailu kodeiiniin ja ibuprofeeniin akuutin kivun hoitoon lapsilla, joilla on raajavammoja

Vertailimme asetaminofeenin ja kodeiinin kivunlievitystä ibuprofeeniin 5–18-vuotiaille lapsille, jotka tulivat lasten päivystykseen käsi- tai jalkojen vammojen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun vastaavuustutkimuksen. Lasten päivystyspoliklinikan potilaat 5-18-vuotiaat, joilla oli akuuttia raajakipua, saivat asetaminofeenikodeiinia (1 mg/kg kodeiinina) tai ibuprofeenia (10 mg/kg). He toimittivat Color Analog Scale -kipupisteet lähtötilanteessa ja 20, 40 ja 60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen. Ensisijainen mitattu tulos oli ero kipupisteiden muutoksissa 40 minuutin kohdalla verrattuna aiemmin kuvattuun minimaaliseen kliinisesti merkitsevään 2 cm:n muutokseen kipupisteissä. Muita tuloksia olivat pelastuslääkityksen tarve ja haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-18 vuoden iässä
  • Puhui englantia ensisijaisena kielenä
  • valitti raajavammasta, johon liittyy arkuutta tunnustelussa solisluun tai reisiluun kaulasta distaalisiin sormuksiin
  • Pisteytys 5 tai enemmän 10 pisteen järjestys- tai Varni-Ryan-kipuasteikolla, joka annettiin triagessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai aikaisempi haittavaikutus asetaminofeenille, kodeiinille tai ibuprofeenille;
  • Minkä tahansa kipulääkkeen antaminen 6 tunnin sisällä esittelystä;
  • raajan merkittävä epämuodostuma tai verisuonten vajaatoiminta, joka vaatii välitöntä hoitoa hoitavan lääkärin määrittämänä;
  • Kyvyttömyys käyttää tutkimuskipuinstrumenttia;
  • Kaikki haavat epäillyn vamman lähellä;
  • Krooninen maksa- tai munuaissairaus;
  • Raskaus kolmannella kolmanneksella;
  • Vasta-aiheisten lääkkeiden, kuten monoamiinioksidaasin estäjien, samanaikainen käyttö; tai
  • Keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten etanolin, bentsodiatsepiinien, barbituraattien, masennuslääkkeiden tai virkistyslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analogisen väriasteikon kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: 40 minuuttia
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haittavaikutus
Aikaikkuna: ED-oleskelun aikana
ED-oleskelun aikana
pelastuslääkityksen tarve
Aikaikkuna: ED-oleskelun aikana
ED-oleskelun aikana
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 20 ja 60 minuuttia
20 ja 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet H Friday, UCSD, Dept of Pediatrics and Rady Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCHSD10926

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa