Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie acetaminofenu z kodeiną i ibuprofenem dla dzieci z urazami

16 maja 2007 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Randomizowane, zaślepione porównanie acetaminofenu z kodeiną i ibuprofenem w leczeniu ostrego bólu u dzieci z urazami kończyn

Porównaliśmy uśmierzanie bólu przez acetaminofen z kodeiną w porównaniu z ibuprofenem u dzieci w wieku 5-18 lat, które zgłosiły się na pediatryczny oddział ratunkowy z urazami rąk lub nóg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę równoważności. Pacjenci SOR w wieku 5-18 lat z ostrym bólem kończyn otrzymywali acetaminofen-kodeinę (1 mg/kg w przeliczeniu na kodeinę) lub ibuprofen (10 mg/kg). Dostarczyli wyniki bólu w Color Analog Scale na początku badania oraz po 20, 40 i 60 minutach od podania leku. Pierwszorzędowym zmierzonym wynikiem była różnica w zmianach w ocenie bólu po 40 minutach w porównaniu z wcześniej opisaną minimalną klinicznie istotną zmianą w ocenie bólu o 2 cm. Dodatkowe wyniki obejmowały konieczność zastosowania leków ratunkowych i działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 5 do 18 lat
  • Mówił po angielsku jako podstawowym języku
  • Skarżył się na uraz kończyny z tkliwością palpacyjną od obojczyka lub szyjki kości udowej do dalszych paliczków
  • Wynik 5 lub wyższy w 10-punktowej skali porządkowej lub skali bólu Varni-Ryan podanej podczas segregacji

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub wcześniejsza reakcja niepożądana na acetaminofen, kodeinę lub ibuprofen;
  • Podanie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego w ciągu 6 godzin od zgłoszenia;
  • Znacząca deformacja lub niewydolność naczyniowa kończyny wymagająca natychmiastowego leczenia zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego;
  • Niemożność użycia instrumentu do badania bólu;
  • Wszelkie rany szarpane w pobliżu podejrzewanego urazu;
  • Przewlekła choroba wątroby lub nerek;
  • Ciąża w trzecim trymestrze;
  • Jednoczesne stosowanie przeciwwskazanych leków, takich jak inhibitory monoaminooksydazy; Lub
  • Stosowanie środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak etanol, benzodiazepiny, barbiturany, leki przeciwdepresyjne lub narkotyki rekreacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku bólu w kolorowej skali analogowej
Ramy czasowe: 40 minut
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
działanie niepożądane
Ramy czasowe: podczas pobytu w ED
podczas pobytu w ED
potrzeba leków ratunkowych
Ramy czasowe: podczas pobytu w ED
podczas pobytu w ED
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 20 i 60 minut
20 i 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet H Friday, UCSD, Dept of Pediatrics and Rady Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCHSD10926

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj