阴道分娩后左炔诺孕酮宫内节育器 (IUD) 的胎盘后置入或延迟置入 (POPI)

美国 (US) 是所有发达国家中意外怀孕率最高的国家。 在美国每年 640 万例怀孕中，几乎有一半 (49%) 是意外怀孕。 其中大约一半（占所有怀孕的 22%）导致意外分娩，而所有怀孕的 20% 导致流产。 产后妇女尤其容易受到影响，产后第一年的意外怀孕率为 10%-44%。 尽管建议在出院前选择避孕方法，但仍会发生这些意外怀孕。

鉴于美国的意外怀孕率很高，尤其是产后妇女，产后妇女需要可靠、有效、长期的避孕措施，例如宫内节育器。 宫内节育器的胎盘后插入将有助于解决这一需求。 宫内节育器是一种非常有效但未被充分利用的产后避孕方法。 尽管胎盘后置入的排出率高于间隔置入，但分娩后立即使用高效避孕措施的好处可能超过排出的风险。

迄今为止，在美国还没有关于胎盘后放置 LNG-IUD 的随机试验。 在美国对 20 名接受超声引导的 LNG-宫内节育器胎盘后放置的受试者进行的一项初步研究显示，可接受的排出率为 10%，并且在 10 周的随访中没有感染，因此使得胎盘后放置 LNG-宫内节育器可以安全进行进一步研究。

本研究是一项随机对照试验，比较在阴道分娩后胎盘后放置或产后 6-8 周延迟放置左炔诺孕酮宫内节育器 (LNG-IUD) 的 6 个月使用率。 在宾夕法尼亚州匹兹堡的 Magee-Womens 医院接受产前护理的 168 名对使用 LNG-IUD 进行避孕感兴趣的妇女将在怀孕期间被纳入研究。 宫内节育器将在胎盘分娩后 10 分钟内插入随机分配到立即放置的女性。 延迟放置宫内节育器将在 6-8 周后的第一次产后就诊时进行。 所有受试者将在分娩后 6-8 周和 6 个月时亲自跟进。 电话采访将在所有受试者分娩后 3 个月进行。

由于随机化后不合格标准而不符合插入条件的受试者将被转介给他们的主要妇科医生或助产士以延迟放置宫内节育器。 他们将在 3 个月和 6 个月时通过电话联系，以评估生活质量、避孕药具使用情况和意外怀孕率。