Postplacental eller forsinket innsetting av Levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet (IUD) etter vaginal fødsel (POPI)

USA (USA) har den høyeste utilsiktede graviditetsfrekvensen av alle utviklede land. Av de 6,4 millioner svangerskapene i USA hvert år, er nesten halvparten utilsiktede (49%). Omtrent halvparten av disse (22 % av alle svangerskap) resulterer i utilsiktede fødsler, mens 20 % av alle svangerskap resulterer i abort. Kvinner etter fødsel er spesielt utsatt, med en utilsiktet graviditetsrate på 10–44 % det første året etter fødselen. Disse utilsiktede graviditetene oppstår til tross for anbefalingen om at en prevensjonsmetode velges før utskrivning fra sykehus.

Gitt den høye frekvensen av utilsiktet graviditet i USA, spesielt hos kvinner etter fødsel, er det behov for pålitelig, effektiv, langsiktig prevensjon som spiral hos kvinner etter fødsel. Postplacental innsetting av intrauterin prevensjon vil bidra til å møte dette behovet. Spiralen er en svært effektiv, men underbrukt metode for prevensjon etter fødsel. Selv om utstøtingsraten ved postplacental innsetting er høyere enn ved intervallinnsetting, kan fordelene med svært effektiv prevensjon tilgjengelig umiddelbart etter fødsel oppveie risikoen for utstøting.

Til dags dato har det ikke vært noen randomiserte studier av postplacental innsetting av LNG-IUD i USA. En pilotstudie i USA av 20 forsøkspersoner som fikk en ultralydveiledet postplacental innsetting av LNG-spiralen viste en akseptabel utstøtingsrate på 10 % og ingen infeksjoner over en 10-ukers oppfølging, og dermed postplacental innsetting av LNG- IUD trygt for videre studier.

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner 6-måneders bruksrater av levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet (LNG-IUD) når den settes inn postplacentalt etter vaginal fødsel eller forsinket plassering 6-8 uker postpartum. Ett hundre og sekstiåtte kvinner som mottar svangerskapsomsorg ved Magee-Womens Hospital, Pittsburgh, PA, som er interessert i å bruke LNG-IUD for prevensjon, vil bli registrert under svangerskapet. Spiralen settes inn innen 10 minutter etter fødsel av morkaken hos kvinner randomisert til umiddelbar innsetting. Forsinket spiralinnsetting vil bli utført ved første fødselsbesøk om 6-8 uker. Alle forsøkspersoner vil følge opp personlig 6-8 uker og 6 måneder etter fødsel. Et telefonintervju vil finne sted 3 måneder etter levering for alle fag.

Forsøkspersoner som ikke er kvalifisert for innsetting på grunn av invaliditetskriterier etter randomisering, vil bli henvist til sin primære gynekolog eller jordmor for forsinket spiralplassering. De vil bli kontaktet på telefon etter 3 og 6 måneder for å vurdere livskvalitet, bruk av prevensjon og antall utilsiktede graviditeter.