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FAST-A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Quetiapin IR in Patients With Acute Psychosis (FAST)

2010年12月8日 更新者:AstraZeneca
The purpose of this study is to compare the efficacy of quetiapine IR, following rapid titration versus conventional titration in patients with acute psychosis

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Boras、瑞典
        • Research Site
      • Danderyd、瑞典
        • Research Site
      • Falkoping、瑞典
        • Research Site
      • Goteborg、瑞典
        • Research Site
      • Karlskrona、瑞典
        • Research Site
      • Malmo、瑞典
        • Research Site
      • Ojebyn、瑞典
        • Research Site
      • Pitea、瑞典
        • Research Site
      • Simrishamn、瑞典
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典
        • Research Site
      • Trollhattan、瑞典
        • Research Site
      • Vasteras、瑞典
        • Research Site
      • Vaxjo、瑞典
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • provision of written informed consent
  • male or female, aged 18-65 years
  • requirement of hospitalization and in need for antipsychotic treatment for an acute psychotic episode
  • able to swallow tablets from Day 1

Exclusion Criteria:

  • In-patients who are anticipated to be discharged before evaluation of the primary outcome variable at Day 5
  • patients with known relevant clinical disease
  • history of syncope, or orthostatic hypotension
  • patients with known neutropenia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
Assessment of Positive and Negative Syndrome Scale-Excitatory Subscale (PANSS-EC) at day 5 compared with baseline at day 1

次要结果测量

结果测量
Assessment of PANSS-EC at Day 3 and 8. Clinical Global Impression (CGI) at baseline and at Day 5 and 8. FAST (For Acute Seroquel Therapy) rating scale at baseline and at Day 5 and 8. The sleeping pattern (8days). Withdrawals/treatment failures. AE

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jaan Ruusa, MD,PhD、Huddinge Hospital Stockholm Sweden
  • 研究主任:Birgit Ekholm, MD、AstraZeneca Sweden AB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月14日

首次发布 (估计)

2007年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月8日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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