FAST-A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Quetiapin IR in Patients With Acute Psychosis (FAST)
keskiviikko 8. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
The purpose of this study is to compare the efficacy of quetiapine IR, following rapid titration versus conventional titration in patients with acute psychosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boras, Ruotsi
- Research Site
-
Danderyd, Ruotsi
- Research Site
-
Falkoping, Ruotsi
- Research Site
-
Goteborg, Ruotsi
- Research Site
-
Karlskrona, Ruotsi
- Research Site
-
Malmo, Ruotsi
- Research Site
-
Ojebyn, Ruotsi
- Research Site
-
Pitea, Ruotsi
- Research Site
-
Simrishamn, Ruotsi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
Trollhattan, Ruotsi
- Research Site
-
Vasteras, Ruotsi
- Research Site
-
Vaxjo, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- provision of written informed consent
- male or female, aged 18-65 years
- requirement of hospitalization and in need for antipsychotic treatment for an acute psychotic episode
- able to swallow tablets from Day 1
Exclusion Criteria:
- In-patients who are anticipated to be discharged before evaluation of the primary outcome variable at Day 5
- patients with known relevant clinical disease
- history of syncope, or orthostatic hypotension
- patients with known neutropenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Assessment of Positive and Negative Syndrome Scale-Excitatory Subscale (PANSS-EC) at day 5 compared with baseline at day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Assessment of PANSS-EC at Day 3 and 8. Clinical Global Impression (CGI) at baseline and at Day 5 and 8. FAST (For Acute Seroquel Therapy) rating scale at baseline and at Day 5 and 8. The sleeping pattern (8days). Withdrawals/treatment failures. AE
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaan Ruusa, MD,PhD, Huddinge Hospital Stockholm Sweden
- Opintojohtaja: Birgit Ekholm, MD, AstraZeneca Sweden AB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Ketiapiinifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1443L00009
- EUDRAC No. 2006-006426-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .