一项前瞻性研究，以评估 Cobas TaqScreen MPX 测试在 Cobas s 201 系统上用于筛查来自源血浆供体的血浆池中是否存在 HBV DNA、HCV RNA 和 HIV-1 RNA 的特异性
2016年3月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
本研究将评估 cobas TaqScreen MPX 测试在 96 单位池中至少 100,000 个个体供体样本中同时检测 HBV DNA、HCV RNA 和 HIV-1 M 组的特异性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Boca Raton、Florida、美国、FL 33487
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国、27619
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、TN 38134
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的健康成年人
- 满足血浆捐献标准
排除标准：
- 不符合血浆捐献标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一个
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建议对一种或多种病毒标记物进行测试的捐赠者向其医生寻求进一步的建议/治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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筛选源血浆供体是否存在 HIV-1 RNA、HBV DNA 和/或 HCV RNA
大体时间：学习时间
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学习时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rainer Ziermann、Roche Molecular Systems, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月22日
首次发布 (估计)
2007年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月1日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RD000487
- CAT-MPX-143
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