HBV DNA, HCV RNA 및 HIV-1 RNA의 존재에 대해 공급원 혈장 기증자로부터 혈장 풀을 스크리닝하기 위한 Cobas 201 시스템에서 사용하기 위한 Cobas TaqScreen MPX 테스트의 특이성을 평가하기 위한 전향적 연구
2016년 3월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이 연구는 96개 단위 풀에서 최소 100,000개의 개별 기증자 샘플에서 HBV DNA, HCV RNA 및 HIV-1 그룹 M의 동시 검출을 위한 cobas TaqScreen MPX 테스트의 특이성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, FL 33487
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27619
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, TN 38134
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 건강한 성인
- 혈장 공여 기준 충족
제외 기준:
- 혈장 공여 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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하나 이상의 바이러스 표지자에 대해 반응성 테스트를 거친 기증자는 담당 의사로부터 추가 조언/치료를 받도록 권고받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소스 혈장 공여자는 HIV-1 RNA, HBV DNA 및/또는 HCV RNA의 존재에 대해 스크리닝되었습니다.
기간: 연구 기간
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연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rainer Ziermann, Roche Molecular Systems, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RD000487
- CAT-MPX-143
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