腹疝的腹腔镜腹膜内补片修复:与传统补片修复的比较
研究概览
详细说明
2003 年 3 月至 2004 年 12 月期间,53 名腹疝患者(16 名男性和 37 名女性)接受了腹腔镜或开放手术治疗。 患者被分为两组:一组使用 GORE-TEX Dual Mesh 进行腹腔镜修复,另一组使用脯氨酸网进行开放修复。 所有患者均获得知情书面同意。
纳入标准涉及任何年龄超过 30 岁、适合全身麻醉、无凝血病、任何维度的疝缺损≥ 5 cm 或复发性疝的患者。 排除标准是肿瘤患者、免疫受损患者、精神不健全患者和拒绝签署同意书的患者。
前瞻性收集人口统计学特征、手术细节和术后结果,包括患者年龄、性别、体重指数 (BMI)(体重 kg/身高 m2)、既往腹部手术次数、既往疝修补术次数、修补技术、面部缺损的大小、修复网的类型、手术时间、转化率、住院时间、手术和术后并发症以及疝气复发。
37 例患者出现切口疝(上中线 12 例,下中线 15 例,横腹 10 例),上腹疝 8 例,脐周疝 8 例,. 估计所有缺陷的直径都大于 5 厘米。
在手术前一天对每位患者进行标准肠道准备。 手术前两小时还常规给予1克第三代头孢菌素的预防性短期抗生素治疗。 仅在手术期间常规使用鼻胃管抽吸和膀胱导尿术。 所有手术均在全身麻醉下进行;如 (9, 10) 处所述,进行开放式网格修复。
腹腔镜腹疝修补术手术过程:
使用 Verses 针建立气腹。 初始进入部位通常恰好低于第十一肋骨的尖端,以建立 15 mmHg 气腹以探查腹部。 然后将一个 10 毫米套管针和三到五个 5 毫米套管针放置在疝气周围。 进行粘连松解以游离前腹壁并识别疝气缺损。 腹膜囊未缩小,网片置于腹腔内。
准备网状物以延伸超过疝气缺损 3 至 5 厘米。 将四根锚固缝合线放置在网状物的角上,然后通过 10 毫米端口将其引入腹部。 使用腹腔镜缝合穿线器将缝合线固定在整个腹壁厚度上。 使用腹腔镜网片吻合器装置在网片边缘周围以 1 厘米的间隔放置 5 毫米的螺旋钉。 . 没有放置排水管。
术后管理 术后给予静脉镇痛。 鼓励所有患者尽快移动。 术后,每天通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛的严重程度,评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。 出院后,所有患者都被教导在家中完成疼痛评分表,以便每天记录休息时和咳嗽时的疼痛评分。
外科门诊的随访安排在术后 1 周、8 周以及 1 年和 2 年,以评估术后并发症:血清肿(积液持续 > 4 周或引起局部不适)、血肿、感染、腹壁痛、肠梗阻,复发,美学评估。 疼痛评分表由外科门诊的外科医生收集。 记录所有并发症,并在随访期间记录临床复发情况。
此外,结果评估通过恢复活动的持续时间、无痛恢复活动、恢复工作和无痛恢复工作来衡量。
统计分析 在标称尺度上测量的变量以 2 x K 表的形式进行分析,并在适当时进行 Fisher 精确检验。 通过 kruskal Wallis 检验分析按顺序量表测量的变量。 所有测试都是双尾的,并且在 < 0.05 的显着性水平下进行。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- Mansoura university Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 30岁以上的患者
- 全身麻醉的医学适应性
- 无凝血障碍,任何维度的疝缺损≥ 5 cm 或复发性疝。
排除标准:
排除标准是:
- 肿瘤患者
- 免疫受损患者
- 精神不健全患者;和
- 那些拒绝签署同意书的人。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:tarek mahdy, md、Mansoura university Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- mfms1861964
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