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乳腺组织光学特性的测量

2022年10月19日更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine

在美国，大约 12% 的女性将患上乳腺癌，这是影响女性的最常见癌症形式，预计 1995 年将有 183,000 例新病例。尽管发病率不断上升，但癌症的年龄调整死亡率一直保持相对稳定。虽然其原因尚未得到证实，但这种稳定性可能是早期发现和改进治疗的直接结果。乳房 X 光筛查作为一种早期检测技术已被证明可将死亡率降低 23%。继续进行活检的乳房 X 光检查异常显示 24% 的恶性肿瘤呈阳性，变异性很大 (6-75%)。乳房活检是一种昂贵的手术，具有麻醉和手术的风险，可以通过更具体的非侵入性检测来避免。

研究概览

地位

撤销

条件

配饰;乳房组织

干预/治疗

设备：漫射光谱学

详细说明

漫反射光学光谱成像是一种定量表征组织光学特性的新方法。诊断工具利用扩散近红外光的传输异常来快速检测含氧和脱氧血红蛋白、近红外吸收药物水平、血容量变化和组织中的散射特性。

漫射光学光谱成像测量乳腺组织光学特性的探头在形状上类似于超声探头。成像可以测量乳房的不同区域，包括病变部位和正常区域。光学测量可以通过联合配准的超声测量来指导，以确定损伤大小和位置。每次测量需要大约 5-60 秒来记录数据和计算光学特性。将重复该过程，直到执行足够数量的测量并且测量需要 30 到 90 分钟。

研究人员可以根据人口统计信息确定乳房的光学特性，例如年龄和绝经状态以及病史。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Costa Mesa、California、美国、92627
    - Pacific Breast Care Medical Clinic
  - Irvine、California、美国、92612
    - Beckman Laser Institute University of California Irvine
  - La Jolla San Diego、California、美国、92037
    - UCSD Regional Fertility Center
  - Orange、California、美国、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将从加州大学欧文分校医学诊所和癌症中心选择。

描述

纳入标准：

18 岁及以上的非孕妇。

排除标准：

孕妇和 18 岁以下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
健康的乳房大体时间：长达 4 周	长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Irvine

合作者

University of California, San Diego

Beckman Laser Institute University of California Irvine

调查人员

首席研究员：Bruce J Tromberg, Ph.D、Beckman Laser Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年12月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月4日

首先提交符合 QC 标准的