Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření optických vlastností prsní tkáně

19. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Přibližně dvanáct procent žen ve Spojených státech onemocní rakovinou prsu, nejběžnější formou rakoviny postihující ženy, přičemž na rok 1995 se předpokládá 183 000 nových případů. Navzdory zvyšující se incidenci zůstala úmrtnost na karcinom přizpůsobená věku relativně stabilní. Ačkoli důvod pro to nebyl dosud prokázán, tato stabilita může být přímým důsledkem včasné detekce a zlepšené terapie. Screeningová mamografie jako technika časné detekce prokazatelně snižuje úmrtnost o 23 %. Mamografické abnormality, které pokračují k biopsii, ukazují 24 % pozitivních na malignitu s velkou variabilitou (6–75 %). Biopsie prsu je nákladný postup s riziky anestezie a chirurgického zákroku, kterým lze předejít specifičtějším neinvazivním testováním.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Difuzní optické spektroskopické zobrazování nová metoda pro kvantitativní charakterizaci optických vlastností tkání. Diagnostické nástroje využívají anomálie v přenosu difuzního blízkého infračerveného světla pro rychlou detekci okysličeného a odkysličeného hemoglobinu, hladiny léčiv absorbujících blízké infračervené záření, změny objemu krve a rozptylové vlastnosti v tkáních.

Difuzní optické spektroskopické zobrazování měření optických vlastností prsní tkáně Sonda má podobný tvar jako ultrazvuková sonda. Zobrazovací může měřit na různých oblastech prsu, včetně nemocné lokalizace a normální oblasti. Optická měření mohou být vedena společně registrovanými ultrazvukovými měřeními za účelem stanovení velikosti a umístění léze. Každé měření bude vyžadovat asi 5-60 sekund pro zaznamenání dat a výpočet optických vlastností. Proces se bude opakovat, dokud nebude proveden dostatečný počet měření a měření bude trvat 30 až 90 minut.

Výzkumník může určit optické vlastnosti prsu na základě demografických informací, jako je věk a menopauzální stav a také anamnéza.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • La Jolla San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Regional Fertility Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z lékařské kliniky a Cancer Center University of California Irvine.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netěhotná žena ve věku 18 let a více.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena a mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdravá prsa
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

University of California, San Diego
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1995

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1995563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk; Prsní tkáň

Klinické studie na Difuzní optická spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit