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Messungen der optischen Eigenschaften von Brustgewebe

19. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Ungefähr zwölf Prozent der Frauen in den Vereinigten Staaten werden an Brustkrebs erkranken, der häufigsten Krebsart bei Frauen. Für 1995 werden 183.000 neue Fälle prognostiziert. Trotz der steigenden Inzidenz ist die altersbereinigte Sterberate durch Karzinome relativ stabil geblieben. Obwohl der Grund dafür noch nicht geklärt ist, könnte diese Stabilität eine direkte Folge einer Früherkennung und einer verbesserten Therapie sein. Es hat sich gezeigt, dass das Mammographie-Screening als Früherkennungstechnik die Sterblichkeit um 23 % senkt. Mammographische Anomalien, die in der Biopsie untersucht werden, zeigen, dass 24 % mit großer Variabilität (6–75 %) positiv auf eine bösartige Erkrankung hindeuten. Die Brustbiopsie ist ein teures Verfahren mit den Risiken einer Anästhesie und eines chirurgischen Eingriffs, der durch spezifischere nicht-invasive Tests vermieden werden kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diffuse Optical Spectroscopic Imaging ist eine neue Methode zur quantitativen Charakterisierung der optischen Eigenschaften von Geweben. Die Diagnosetools nutzen Anomalien bei der Übertragung von diffusem Nahinfrarotlicht zur schnellen Erkennung von sauerstoffhaltigem und sauerstoffarmem Hämoglobin, Nahinfrarot-absorbierenden Arzneimittelspiegeln, Blutvolumenänderungen und Streueigenschaften in Geweben.

Die diffuse optische spektroskopische Bildgebung misst die optischen Eigenschaften des Brustgewebes. Die Sonde ähnelt in ihrer Form einer Ultraschallsonde. Die Bildgebung kann Messungen an verschiedenen Bereichen der Brust durchführen, einschließlich erkrankter Bereiche und normaler Bereiche. Optische Messungen können durch mitregistrierte Ultraschallmessungen unterstützt werden, um die Größe und Lage der Läsion zu bestimmen. Für jede Messung werden etwa 5–60 Sekunden benötigt, um die Daten aufzuzeichnen und die optischen Eigenschaften zu berechnen. Der Vorgang wird wiederholt, bis eine ausreichende Anzahl von Messungen durchgeführt wurde und die Messungen 30 bis 90 Minuten dauern.

Der Forscher kann die optischen Eigenschaften der Brust anhand demografischer Informationen wie Alter und Menopausenstatus sowie Krankengeschichte bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • La Jolla San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Regional Fertility Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der Irvine Medical Clinic und dem Cancer Center der University of California ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Frauen ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau und jünger als 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesunde Brust
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

University of California, San Diego
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1995

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1995563

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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