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Misurazioni delle proprietà ottiche del tessuto mammario

19 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Circa il dodici per cento delle donne negli Stati Uniti svilupperà il cancro al seno, la forma più comune di cancro che colpisce le donne, con 183.000 nuovi casi previsti per il 1995. Nonostante la crescente incidenza, il tasso di mortalità per carcinoma aggiustato per età è rimasto relativamente stabile. Sebbene la ragione di ciò non sia stata ancora dimostrata, questa stabilità può essere una conseguenza diretta della diagnosi precoce e del miglioramento della terapia. Lo screening mammografico come tecnica di diagnosi precoce ha dimostrato di ridurre la mortalità del 23%. Le anomalie mammografiche che passano alla biopsia mostrano che il 24% è positivo per malignità con grande variabilità (6-75%). La biopsia mammaria è una procedura costosa con i rischi di anestesia e intervento chirurgico che possono essere ovviati con test non invasivi più specifici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diffuse Optical Spectroscopic Imaging un nuovo metodo per la caratterizzazione quantitativa delle proprietà ottiche dei tessuti. Gli strumenti diagnostici utilizzano anomalie nella trasmissione della luce diffusa vicino all'infrarosso per il rilevamento rapido di emoglobina ossigenata e deossigenata, livelli di farmaci che assorbono vicino all'infrarosso, variazioni del volume sanguigno e proprietà di diffusione nei tessuti.

Le misurazioni di imaging spettroscopico ottico diffuso delle proprietà ottiche del tessuto mammario hanno una forma simile a una sonda a ultrasuoni. L'imaging può misurare su diverse aree del seno, compresa la posizione malata e l'area normale. Le misurazioni ottiche possono essere guidate da misurazioni ecografiche co-registrate allo scopo di determinare la dimensione e la posizione della lesione. Ogni misurazione richiederà circa 5-60 secondi per registrare i dati e calcolare le proprietà ottiche. Il processo verrà ripetuto fino a quando non viene eseguito un numero adeguato di misurazioni e le misurazioni richiedono da 30 a 90 minuti.

Il ricercatore può determinare le proprietà ottiche del seno sulle informazioni demografiche, come l'età e lo stato della menopausa, nonché la storia medica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • La Jolla San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Regional Fertility Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà selezionata dalla University of California Irvine Medical Clinic and Cancer Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna non incinta di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • donna incinta e di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Seno sano
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

University of California, San Diego
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1995

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1995563

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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