乳房組織の光学的特性の測定
2022年10月19日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
米国の女性の約 12 パーセントが乳がんを発症します。これは女性が罹患するがんの中で最も一般的な形態であり、1995 年には新たに 183,000 人の患者が発生すると予測されています。
発生率は増加しているにもかかわらず、癌による年齢調整死亡率は比較的安定しています。
この理由はまだ証明されていませんが、この安定性は早期発見と治療の改善の直接の結果である可能性があります。
早期発見技術としてのマンモグラフィーによるスクリーニングは、死亡率を 23% 減少させることが示されています。
生検に進むマンモグラフィーの異常では、24% が悪性腫瘍が陽性であることが示されますが、ばらつきは大きくなります (6 ～ 75%)。
乳房生検は、麻酔や手術のリスクを伴う高価な処置ですが、より具体的な非侵襲的検査によって回避できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
拡散光学分光イメージングは、組織の光学特性を定量的に特徴付けるための新しい方法です。 この診断ツールは、拡散する近赤外光の透過異常を利用して、酸化ヘモグロビンおよび脱酸素ヘモグロビン、近赤外吸収薬物レベル、血液量の変化、組織内の散乱特性を迅速に検出します。
乳房組織の光学特性プローブの拡散光学分光イメージング測定は、形状が超音波プローブに似ています。 画像処理では、乳房の疾患部位と正常部位を含むさまざまな部位の測定が可能です。 光学的測定は、病変のサイズと位置を決定する目的で、同時に登録された超音波測定によってガイドされます。 データの記録と光学特性の計算には、各測定に約 5 ～ 60 秒かかります。 このプロセスは適切な数の測定が実行されるまで繰り返され、測定には 30 ～ 90 分かかります。
研究者は、年齢や閉経状態、病歴などの人口統計情報に基づいて乳房の光学的特性を判断できます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Costa Mesa、California、アメリカ、92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
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Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
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La Jolla San Diego、California、アメリカ、92037
- UCSD Regional Fertility Center
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、カリフォルニア大学アーバイン メディカル クリニックおよびがんセンターから選択されます。
説明
包含基準:
- 妊娠していない18歳以上の女性。
除外基準:
- 妊娠中の女性および18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康な胸
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce J Tromberg, Ph.D、Beckman Laser Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月19日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1995563
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクセサリー;乳房組織の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
拡散光学分光法の臨床試験
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Bausch & Lomb Incorporated完了