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Medições das propriedades ópticas do tecido mamário

19 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Aproximadamente doze por cento das mulheres nos Estados Unidos desenvolverão câncer de mama, a forma mais comum de câncer que afeta as mulheres, com 183.000 novos casos projetados para 1995. Apesar da incidência crescente, a taxa de mortalidade ajustada por idade por carcinoma permaneceu relativamente estável. Embora a razão para isso ainda não tenha sido demonstrada, essa estabilidade pode ser uma consequência direta da detecção precoce e melhora da terapia. A mamografia de rastreamento como técnica de detecção precoce demonstrou reduzir a mortalidade em 23%. Anormalidades mamográficas que seguem para biópsia mostram 24% sendo positivo para malignidade com grande variabilidade (6-75%). A biópsia de mama é um procedimento caro com os riscos de anestesia e cirurgia que podem ser evitados por testes não invasivos mais específicos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diffuse Optical Spectroscopic Imaging um novo método para caracterização quantitativa das propriedades ópticas dos tecidos. As ferramentas de diagnóstico utilizam anomalias na transmissão da luz infravermelha difusa para a detecção rápida de hemoglobina oxigenada e desoxigenada, níveis de drogas absorventes de infravermelho próximo, alterações no volume sanguíneo e propriedades de dispersão nos tecidos.

As medições de imagens espectroscópicas ópticas difusas da sonda de propriedades ópticas do tecido mamário têm forma semelhante a uma sonda de ultrassom. A imagem pode medir em diferentes áreas da mama, incluindo a localização da doença e a área normal. As medições ópticas podem ser guiadas por medições de ultrassom co-registradas com o objetivo de determinar o tamanho e a localização da lesão. Cada medição exigirá cerca de 5 a 60 segundos para registrar os dados e calcular as propriedades ópticas. O processo será repetido até que um número adequado de medições seja realizado e as medições levem de 30 a 90 minutos.

O pesquisador pode determinar as propriedades ópticas da mama em informações demográficas, como idade e estado da menopausa, bem como histórico médico.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • La Jolla San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Regional Fertility Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será selecionada da University of California Irvine Medical Clinic and Cancer Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher não grávida com idade igual ou superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • gestantes e menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peito Saudável
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

University of California, San Diego
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce J Tromberg, Ph.D, Beckman Laser Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1995

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1995563

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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