TachoSil 治疗胆囊切除术出血的非介入试验 (TC-027-DE)
2012年5月4日 更新者：Nycomed
- TachoSil 在胆囊切除术（选择性和急性）中的有效性和可靠性
- TachoSil在腹腔镜胆囊切除术中的评价
- 接受急性胆囊切除术的抗凝治疗患者的风险概况
- 药物经济学评价
- AE/SAE 的记录 考虑到德国胆囊切除术的总数（170.000 例/年），其中大约 75% 的腹腔镜手术和 10.000 例转化，似乎迫切需要记录有关在此类手术中使用 TachoSil 的数据。 目前，TachoSil 应用于约 2% 的胆囊手术。
目的是评估 TachoSil 最有益的可能患者和程序概况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roskilde、丹麦、4000
- Nycomed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
护理诊所
描述
纳入标准：
- 接受择期或急性胆囊切除术的患者
- 唯一的使用限制是禁忌症（见产品特性摘要第 4.3 节）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月17日
首次发布 (估计)
2007年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月4日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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