Icke-interventionsförsök om behandling av blödningar vid kolecystektomi med TachoSil (TC-027-DE)
4 maj 2012 uppdaterad av: Nycomed
- Effektivitet och tillförlitlighet av TachoSil vid kolecystektomi (elektiv och akut)
- Utvärdering av TachoSil vid laparoskopisk kolecystektomi
- Riskprofil för patient under antikoagulantbehandling som genomgår akut kolecystektomi
- Farmakoekonomisk utvärdering
- Registrering av biverkningar/SAE Med tanke på det totala antalet kolecystektomier i Tyskland (170 000 fall/år), av dem tycks ca 75 % laparoskopiska och totalt 10 000 konverteringar vara angeläget att registrera data om användning av TachoSil i sådana procedurer. För närvarande appliceras TachoSil i cirka 2% av gallblåsan.
Syftet är att utvärdera en möjlig patient- och procedurprofil där TachoSil är mest fördelaktigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Nycomed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vårdmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv eller akut kolecystektomi
- De enda användningsbegränsningarna kommer att vara de som följer av kontraindikationerna (se avsnitt 4.3 i produktresumén)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
|
blödningar vid kolecystektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2012
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TC-027-DE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .